Кабмин утвердил новый Порядок декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
Так, установлено, что:
1) с 01.08.14 г. подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен без учета таможенной пошлины и НДС на:
• лекарства из Перечня лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, финансирующиеся из бюджета, от 05.09.96 г. № 1071, за исключением, в частности, «нарко-психо-прекурсорных» средств и лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках по рецептам врачей. Внимание: эта процедура декларирования основана на механизме определения сравнительных (референтных) цен. Заявленная к декларированию оптово-отпускная цена на лекарство не должна превышать среднеарифметического значения оптово-отпускных цен на соответствующее лекарство в референтных странах (в Республике Болгария, Республике Молдова, Республике Польша, Словацкой Республике, Чешской Республике, Латвийской Республике, Венгрии и Республике Сербии) и Украине;
• изделия медназначения (в частности, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, санитарно-гигиенические изделия и материалы, сумки санитарные, аптечки клинические), кроме медтехники, включенной в Госреестр медтехники и изделий медназначения или в отношении которых составлена декларация о соответствии медизделия (согласно Техрегламентам №№ 753, 754, 755), которые приобретаются полностью либо частично за счет средств государственного и местных бюджетов.
Важно: новым Порядком в отношении медизделий: (1) в перечень документов, которые подаются заявителем в МОЗ с 01.08.14 г., добавили еще и пояснительную записку (в произвольной форме), содержащую обоснование необходимости изменения оптово-отпускной цены на медизделие. При этом перечень необходимых для процедуры декларирования документов является исчерпывающим; (2) изменили периодичность декларирования — не чаще чем 1 раз в месяц в связи с изменением условий производства и реализации медизделий, которые не зависят от хоздеятельности заявителя (ранее — не реже чем 1 раз в 2 года); (3) установили, что декларированию подлежит изменение оптово-отпускной цены каждого типа, вида, марки медизделия отечественного производства (в нацвалюте без учета транспортных расходов) и иностранного производства (только в нацвалюте с указанием официального курса НБУ на дату подачи декларации);
2) изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медназначения, внесенные до вступления в силу комментируемого постановления в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медназначения, подлежат декларированию в соответствии с данным постановлением до 01.03.15 г.
(Постановление от 02.07.14 г. № 240, действует с 15.07.14 г.)
