О внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 10 сентября 2008 г. № 837 и от 17 октября 2008 г. № 955
Постановление от 19 ноября 2008 г. № 1022
Кабинет Министров Украины
постановляет:1.
Внести в постановления Кабинета Министров Украины от 10 сентября 2008 г. № 837 «Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств» (Официальный вестник Украины, 2008 г., № 72, ст. 2421, № 84, ст. 2825) и от 17 октября 2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (Официальный вестник Украины, 2008 г., № 84, ст. 2825) прилагаемые изменения.2.
Министерству здравоохранения:совместно с заинтересованными центральными органами исполнительной власти разработать и подать до 1 февраля 2009 г.
перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих существенное социальное значение для населения;обеспечить до 1 февраля 2009 г. выполнение возложенных на Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств функций по
выдаче и аннулированию лицензий, разрешений и сертификатов.Премьер-министр Украины Ю. Тимошенко
Утверждены постановлением Кабинета Министров Украины от 19 ноября 2008 г. № 1022
Изменения, вносимые в постановления Кабинета Министров Украины от 10 сентября 2008 г. № 837 и от 17 октября 2008 г. № 955
1. В
абзаце третьем пункта 1 Положения о Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 10 сентября 2008 г. № 837, слова «в сфере лицензирования, производства, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами» заменить словами «в сфере лицензирования производства лекарственных средств, оптовой, розничной торговли такими лекарственными средствами».2.
В постановлении Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955:1) в
пункте 1:абзац второй после цифр и слов «35 процентов оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок»
дополнить словами и цифрами «— суммарный размер указанных надбавок (наценок) не должен превышать 50 процентов —», а после цифр и слов «15 процентов оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок» — словами и цифрами «— суммарный размер указанных надбавок (наценок) не должен превышать 25 процентов —»;дополнить
пункт абзацем следующего содержания:«Принять к сведению, что предельный размер установленных надбавок не зависит от количества осуществленных операций по продаже лекарственных средств и изделий медицинского назначения.»;
2)
дополнить постановление пунктом 9 следующего содержания:«9. Пункт 2 изменений к постановлениям Кабинета Министров Украины, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955, вступает в силу с 1 февраля 2009 года».
комментарий редакции
Кабмин уточнил суммарный размер торговых надбавок на лекарственные средства
Как показало время, принятие Кабинетом Министров Украины постановления от 10.09.2008 г. № 837 «Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств» и постановления от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (см. «Налоги и бухгалтерский учет», 2008, № 94, с. 5) практически парализовало фармацевтическую отрасль.
Связано это с тем, что Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — Государственная служба), на которую были возложены функции органа лицензирования в сфере производства, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, была ликвидирована. В связи с этим прием заявлений о выдаче лицензий, копий лицензий, дубликатов лицензий, переоформление заявлений и заявлений об аннулировании лицензий были приостановлены с
07.11.2008 г.Вместе с тем, новый специальный орган государственного контроля качества лекарственных средств — Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств не имела возможности начать процесс лицензирования в связи с отсутствием соответствующих нормативно-правовых актов.
Поэтому, чтобы как-то разрешить эту проблему, правительство решило возобновить работу Государственной службы на период до передачи функций государственного управления в фармацевтической отрасли другому органу исполнительной власти. Как определено в постановлении, этот срок продлен до
01.01.2009 г. Кстати, Государственная служба оперативно отреагировала на принятие комментируемого документа и уже возобновила выполнение своих полномочий, о чем сообщается на ее официальном сайте.Вторая часть изменений, внесенных в постановление № 955, в большей степени носит уточняющий характер. И хотя Минэкономики в письме от 04.11.2008 г. № 3802-19/125 (см. «Налоги и бухгалтерский учет», 2008, № 94, с. 26) разъяснило порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медназначения, Кабмин все-таки решил для полной ясности внести соответствующие изменения и в свой документ.
Итак, постановлением № 955 предусмотрены следующие предельные размеры торговых надбавок (наценок):
— на лекарственные средства и медизделия, внесенные в Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением КМУ от 29.03.2006 г. № 400,
суммарный размер торговых надбавок не должен превышать 50 %, с учетом предельной оптовой наценки не более 15 % и предельной розничной наценки не более 35 %;— на лекарственные средства и медизделия, внесенные в Перечень отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию, утвержденный приказом Минздрава от 03.12.2001 г. № 480/294,
суммарный размер торговых надбавок не должен превышать 25 %, с учетом предельной оптовой наценки не более 10 % и предельной розничной наценки не более 15 %.Кроме того, Кабмин уточнил, что предельный уровень торговых наценок не зависит от количества операций по продаже лекарственных средств и изделий медназначения.
Виктория Матвеева
