Об усовершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов

Кабинет Министров Украины

Об усовершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов

Постановление от 8 августа 2011 г. № 932

С целью обеспечения эффективного использования средств государственного и местных бюджетов на закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения и в соответствии с частью третьей статьи 8 Закона Украины «О ценах и ценообразовании» Кабинет Министров Украины

1. Установить, что:

1)

подлежат регистрации оптово-отпускные цены на:

— лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 5 сентября 1996 г. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств заведениями и учреждениями здравоохранения, финансируемыми из бюджета», кроме наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических заведений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ (далее — лекарственные средства);

— изделия медицинского назначения, включенные в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и приобретаемые полностью или частично за счет средств государственного и местных бюджетов (далее — изделия медицинского назначения);

заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, закупают лекарственные средства и изделия медицинского назначения по ценам, не превышающим уровень зарегистрированных оптово-отпускных цен с учетом предельных снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок, установленных постановлением Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»;

2) внесенные до 1 сентября 2011 г. в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства задекларированные изменения таких цен считаются зарегистрированными оптово-отпускными ценами и подлежат перерегистрации до 1 января 2012 г. в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим постановлением.

2. Утвердить Порядок регистрации оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов (прилагается).

3. Внести в пункт 1 постановления Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» прилагаемые изменения.

4. Признать утратившим силу постановление Кабинета Министров Украины от 1 ноября 2010 г. № 1012 «Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов».

5. Министерству здравоохранения:

1) принять до 1 января 2012 г. меры по внедрению проведения мониторинга цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов;

2) подать в месячный срок на рассмотрение Кабинету Министров Украины проект Указа Президента Украины о внесении в Положение о Министерстве здравоохранения Украины изменений, касающихся осуществления Министерством регистрации оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов;

3) предусмотреть при разработке новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» и проекта Закона Украины «Об изделиях медицинского назначения» соответствующие положения о внедрении системы государственного регулирования цен на такие средства и изделия;

4) создать рабочую группу по решению спорных вопросов по регистрации оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в состав которой обязательно включить представителей Министерства экономического развития и торговли и Антимонопольного комитета;

5) привести в месячный срок собственные нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

Премьер-министр Украины Н. Азаров

Утвержден постановлением Кабинета Министров Украины от 8 августа 2011 г. № 932

Порядок регистрации оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов

1.

лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 5 сентября 1996 г. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств заведениями и учреждениями здравоохранения, финансируемыми из бюджета», кроме наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и на заказ лечебно-профилактических заведений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ (далее — лекарственные средства);

изделия медицинского назначения, включенные в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и приобретаемые полностью или частично за счет средств государственного и местных бюджетов (далее — изделия медицинского назначения).

2.

отечественного производства — в национальной валюте без учета расходов, связанных с погрузкой, разгрузкой и транспортировкой;

иностранного производства — в национальной и иностранной валюте с указанием официального курса, установленного Национальным банком на дату подачи заявления о регистрации оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения (далее — заявление).

3. Для регистрации оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения представитель владельца регистрационного удостоверения на лекарственное средство или уполномоченный представитель производителя изделия медицинского назначения (далее — заявитель) подает МЗО:

1) заявление по форме, установленной МЗО;

2) копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство, выданного МЗО, или свидетельства о государственной регистрации изделия медицинского назначения, выданного Гослекслужбой;

3) расчет оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения по форме согласно приложению 1;

4) информационную справку о зарегистрированных ценах на лекарственные средства или изделия медицинского назначения в стране их происхождения и странах СНГ и ЕС, где применяется государственное регулирование цен, по форме согласно приложению 2;

5) копию декларации таможенной стоимости лекарственных средств или изделий медицинского назначения иностранного производства.

4. Документы, указанные в пункте 3 настоящего Порядка, удостоверяются подписью заявителя, скрепленной печатью, и подаются в МЗО в двух экземплярах. Ответственность за достоверность указанной в таких документах информации несет заявитель.

5. При условии подачи в полном объеме и надлежащим образом оформленных документов, указанных в пункте 3 настоящего Порядка, МЗО направляет в пятидневный срок с даты их регистрации один экземпляр документов на рассмотрение Минэкономразвития для предоставления в течение 10 рабочих дней заключения о расчете оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения (далее — заключение).

6. МЗО издает в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня получения положительного заключения Минэкономразвития, приказ о регистрации оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

7. Положение о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и порядок внесения в него изменений утверждаются МЗО по согласованию с Антимонопольным комитетом.

8. МЗО размещает информацию о регистрации оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на своем официальном веб-сайте.

9. Если документы, указанные в пункте 3 настоящего Порядка, поданы не в полном объеме или оформлены с нарушением установленных требований и/или Минэкономразвития предоставило отрицательное заключение, МЗО сообщает об этом заявителю в письменной форме в течение пяти рабочих дней.

Если заявитель не устранил выявленные недостатки и/или Минэкономразвития предоставило отрицательное заключение, сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения не вносятся.

10. Сведения об оптово-отпускной цене на лекарственное средство или изделие медицинского назначения действует в течение срока действия регистрационного удостоверения на такое средство или свидетельства о государственной регистрации такого изделия.

11. Перерегистрация оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения осуществляется в порядке, установленном для ее регистрации, не чаще одного раза в полгода при условии изменения цены на сырье, материалы, размера накладных расходов, курса иностранной валюты.

Утверждены постановлением Кабинета Министров Украины от 8 августа 2011 г. № 932

Изменения, вносимые в пункт 1 постановления Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955

1. Подпункт 2 изложить в следующей редакции:

«2) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, оптово-отпускные цены на которые включены в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и которые приобретаются полностью или частично за счет средств государственного и местных бюджетов, предельные снабженческо-сбытовые надбавки не выше 10 процентов оптово-отпускной цены и предельные торговые (розничные) надбавки не выше 10 процентов закупочной цены. При этом размер оптово-отпускной цены на каждую лекарственную форму, дозирование, потребительскую упаковку лекарственного средства, все типы, виды, марки изделий медицинского назначения не должен превышать размера зарегистрированной в гривнях оптово-отпускной цены, внесенной в указанный реестр».

2. В абзаце четвертом слова «за бюджетные средства» заменить словами «за счет средств государственного и местных бюджетов».

комментарий редакции

Цены на лекарства

Правительство вновь принимает меры по государственному регулированию цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Думаем, многие помнят появление чуть менее двух лет назад постановления Кабмина от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» («Налоги и бухгалтерский учет», 2008, № 94) с последующим внесением в него изменений постановлением от 25.03.2009 г. № 333 («Налоги и бухгалтерский учет», 2009, № 38).

И вот — очередные коррективы. Обратим внимание на основные моменты:

1. Комментируемым документом вводится

2. Из названия документа следует, что регистрации подлежат только оптово-отпускные цены на лекарственные средства и изделия медназначения, которые закупаются на средства государственного и местных бюджетов. Однако сам текст утвержденного им Порядка регистрации оптово-отпускных цен может указывать на фактическую обязательность его требований для всех субъектов хозяйствования, осуществляющих реализацию лекарственных средств, включенных в перечень, утвержденный постановлением Кабмина от 05.09.96 г. № 1071.

3. В тексте самого постановления указано, что норма об обязательной регистрации оптово-отпускных цен действует с 01.09.2011 г. Однако на дату подготовки номера постановление официально не опубликовано, а значит еще не вступило в действие. В связи с этим можно сделать вывод, что

Елена Уварова