19.01.2009
Клинические испытания офтальмологической продукции
Кабмин внес изменения в
Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением КМУ от 09.11.2004 г. № 1497.Обратите внимание: действие этого
Порядка теперь распространяется на проведение госрегистрации офтальмологических изделий.Кроме этого установлено, что
клинические испытания офтальмологической продукции (оправа, арматура и другие части для очков, которые корректируют зрение) не проводятся, если по подтвержденным результатам технической экспертизы, проведенной с учетом степени потенциального риска применения такой продукции, установлен I класс ее безопасности.Постановление
вступило в силу 31.12.2008 г.(Постановление Кабинета Министров Украины от 17.12.2008 г. № 1099)