22.03.2010
Кабмином приняты сразу три постановления, смягчающих
требования к деятельности по ввозу, хранению и торговле лекарственными средствами.В результате принятия
постановления «Некоторые вопросы деятельности, связанной с торговлей лекарственными средствами» от 03.02.2010 г. № 259 отменено требование об удостоверении местными органами исполнительной власти, органами СЭС и государственного контроля качества лекарственных средств копии паспорта аптечного заведения, которая подается для получения лицензии на оптовую либо розничную торговлю лекарственными средствами. Достаточно, чтобы на каждой ее странице стояла подпись руководителя субъекта хозяйствования, скрепленная печатью. Этим же актом правительства отменены Правила торговли лекарственными средствами в аптечных заведениях, утвержденные постановлением Кабмина от 17.11.2004 г. № 1570.Кабмин также утвердил
Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств (постановление от 03.02.2010 г. № 260). Им, в частности, предусмотрено, что в ходе проверки инспекции по контролю качества лекарственных средств проверяют сопроводительные документы к сериям лекарственных средств; осуществляют избирательный визуальный контроль соответствия лекарственных средств требованиям спецификации качества, а также отбор образцов лекарственных средств для лабораторного анализа. Порядок осуществления отбора образцов утвержден этим же постановлением.Отметим, что проверки инспекций по контролю качества лекарственных средств должны проводиться с соблюдением требований
Закона Украины «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности» от 05.04.2007 г. № 877-V.Среди принятых Кабмином мер — изложен в новой редакции (
постановление КМУ от 01.03.2010 г. № 261) Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину.Все указанные акты
вступят в силу со дня их опубликования.