19.01.2009
Регулювання лікарського обігу від Кабміну
Кабмін знову наполягає на створенні Держлікінспекції
. Нагадаємо, що постанови КМУ від 10.09.2008 р. № 827, від 10.09.2008 р. № 837 та від 17.10.2008 р. № 955 передбачали створення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (Держлікінспекції) замість Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення.Президент України своїм
Указом від 03.12.2008 р. № 1139/2008 дію цих постанов призупинив.Кабмін у відповідь прийняв нові
постанови, якими, зокрема:— установлено, що ліцензії на виробництво, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами видає Держлікінспекція;
— затверджено
Положення про Держлікінспекцію. Зауважимо, що постанова № 1121 фактично дублює постанову № 837 — нею також затверджуються Положення про Держлікінспекцію зі збереженням статусу як центрального органу виконавчої влади, діяльність якого направляється та координується Кабміном через міністра охорони здоров’я, гранична кількість працівників її центрального апарату і територіальних держінспекцій.Відповідно до нового
Положення посадові особи Держлікінспекції мають право, зокрема:— перевіряти дотримання вимог стандартів, технічних умов, фармакопейних статей, нормативної документації та технічних регламентів у процесі виробництва, зберігання, реалізації лікарських засобів та медичної продукції, видавати приписи про усунення виявлених порушень, а також накладати штрафи на суб’єктів господарювання за вказані порушення;
— складати протоколи про адмінпорушення і накладати адмінштрафи;
— відбирати зразки лікарських засобів та медичної продукції для проведення перевірки їх якості.
Постанова КМУ № 1122
також затверджує зміни до деяких постанов Кабміну в частині діяльності регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів, відповідності імунобіологічних препаратів затвердженим стандартам, реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, розподіляє повноваження Держінспекції МОЗ і Держслужби між Держлікінспекцією та МОЗ.Постанови
набули чинності 30.12.2008 р.(Постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121, № 1122)