21.07.2014

Ліки та медвироби: ера референтного ціноутворення

Постанова КМУ від 02.7.14 р. № 240, чинна з 15.07.14 р.

Кабмін затвердив новий Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення.

Так, установлено таке:

1) з 01.08.14 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін без урахування мита і ПДВ на:

• ліки з Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів від 05.09.96 р. № 1071, за винятком, зокрема, «нарко-психо-прекурсорних» засобів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів. Увага: ця процедура декларування ґрунтується на механізмі визначення порівняльних (референтних) цін. Заявлена до декларування оптово-відпускна ціна на ліки не повинна перевищувати середньоарифметичного значення оптово-відпускних цін на відповідні ліки референтних країнах (у Республіці Болгарії, Республіці Молдові, Республіці Польщі, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині та Республіці Сербії) та Україні;

• вироби медпризначення (зокрема, перев’язувальні та шовні засоби, стоматологічні матеріали, санітарно-гігієнічні вироби та матеріали, сумки санітарні, аптечки клінічні), окрім медтехніки, які включено до Держреєстру медтехніки та виробів медпризначення або відносно яких складено декларацію про відповідність медвиробу (згідно з Тех­регламентами №№ 753, 754, 755), що придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Важливо: новим Порядком стосовно медвиробів:(1)до переліку документів, що подаються заявником до МОЗ, з 01.08.14 р. додали ще й пояснювальну записку (у довільній формі), що містить обґрунтування необхідності зміни оптово-відпускної ціни на медвиріб. При цьому перелік необхідних для процедури декларування документів є вичерпним; (2) змінили періодичність декларування — не частіше ніж один раз на місяць у зв’язку зі зміною умов виробництва та реалізації медвиробів, що не залежать від госпдіяльності заявника (раніше — не рідше ніж 1 раз на 2 ро- ки); (3) установили, що декларуванню підлягає зміна оптово-відпускної ціни кожного типу, виду, марки медвиробу вітчизняного виробництва (у нацвалюті без урахування транспортних витрат) та іноземного виробництва (тільки у нацвалюті із зазначенням офіційного курсу НБУ на дату подання декларації);

2) зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медпризначення, унесені до набуття чинності постановою, що коментується, до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медпризначення, підлягають декларуванню відповідно до цієї постанови до 01.03.15 р.

(Постанова КМУ від 02.7.14 р. № 240, чинна з 15.07.14 р.)