Новини законодавства. Чергові зміни у ліцензійних умовах торгівлі лікарськими засобами

Чергові зміни у ліцензійних умовах торгівлі лікарськими засобами

Міністерство охорони здоров’я України (далі — МОЗ) наказом від 03.08.2012 р. № 617 унесло чергові зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом МОЗ від 31.10.2011 р. № 723, якими установлено, що ліцензіат повинен забезпечити дотримання вимог, установлених постановою КМУ «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» від 25.04.2012 р. № 340 щодо рівня цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та їх наявності в аптечному закладі протягом терміну реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою* (далі — пілотний проект), передбаченого зазначеною постановою.

Як відомо, згідно з постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340 з 1 червня по 31 грудня 2012 р. діє пілотний проект щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою шляхом встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на такі засоби. Дія пілотного проекту поширюється на генеричні лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою*, що зареєстровані в Україні, виробляються з дотриманням вимог належної виробничої практики.

У рамках цього проекту зокрема установлено, що на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою постачальницько-збутові надбавки повинні бути не вище ніж 10 % оптово-відпускної ціни та торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 % закупівельної ціни.

Зауважимо, що питанням державного регулювання цін на лікарські засоби для аптек було присвячено статтю «Ціни на ліки в аптеках», що вийшла друком у тематичному номері «Аптечна справа» газети «Податки та бухгалтерський облік», 2012, № 84.

Наказ від 03.08.2012 р. № 617 набере чинності з дня офіційного опублікування.

* Перелік міжнародних непатентованих назв лікарських засобів (у вигляді таблеток та капсул), на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, наведено у додатку до постанови КМУ від 25.04.2012 р. № 340.