Безоплатна роздача ліків: чи потрібна ліцензія

Загальне про ліцензування

Щоб зрозуміти, чи потрібна ліцензія для здійснення операцій з безоплатної роздачі лікарських засобів суб’єкту господарювання (в тому числі благодійній організації), слід звернутися до Закону № 222*. Він прямо говорить, що у випадку поводження з ліками ліцензія потрібна при (п. 10 ч. 1 ст. 7 Закону № 222):

— виробництві лікарських засобів;

— оптовій та роздрібній торгівлі лікарськими засобами;

— імпорті лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

* Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII.

Але визначаючи необхідність отримання ліцензії у вищенаведених випадках, слід обов’язково враховувати особливості, визначені Законом про ліки**.

** Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.96 № 123/96-ВР.

Як бачимо, Закон № 222

І на перший погляд може здатися, що для безоплатної роздачі ліків ліцензія не потрібна. Однак, як відомо, перше враження не завжди відповідає дійсності. Щоб упевнено стверджувати, що отримання ліцензії справді не є обов’язковим, варто розглянути це питання всебічно та зважено.