Контроль за качеством медицинских иммунобиологических препаратов

Контроль за качеством медицинских иммунобиологических препаратов

 

Минздрав внес изменения в

Порядок проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине и Порядок осуществления государственного контроля за качеством медицинских иммунобиологических препаратов, которые используются, производятся или предлагаются к применению в медицинской практике в Украине, которыми:

— установлено, что

госрегистрацию (перерегистрацию) медицинских иммунобиологических препаратов (далее — МИБП) и госконтроль по качеству МИБП будет осуществлять Минздрав вместо Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

—

в новой редакции изложены формы сертификата о государственной регистрации МИБП и заключения о соответствии МИБП показателям качества;

—

Порядок проведения госрегистрации (перерегистрации) МИБП дополнен Перечнем документов для проведения государственной регистрации (перерегистрации) действующих веществ (субстанций) МИБП и МИБП в упаковке «in bulk» в Украине.

(

Приказ Минздрава от 14.01.10 г. № 4, действует с 05.03.10 г.)