Контроль за якістю медичних імунобіологічних препаратів

Контроль за якістю медичних імунобіологічних препаратів

 

МОЗ України внесло зміни до

Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні та Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, якими:

— установлено, що

держреєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) і держконтроль за якістю МІБП здійснюватиме МОЗ України замість Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення;

—

у новій редакції викладено форми сертифіката про державну реєстрацію МІБП та висновки про відповідність МІБП показникам якості;

—

Порядок проведення держреєстрації (перереєстрації) МІБП доповнено Переліком документів для проведення державної реєстрації (перереєстрації) діючих речовин (субстанцій) МІБП та МІБП в упаковці «In bulk» в Україні.

(Наказ МОЗ України від 14.01.10 р. № 4, діє з 05.03.10 р.)