Госреестр медтехники и изделий медназначения — появился Порядок его ведения

Госреестр медтехники и изделий медназначения — появился Порядок его ведения

 

Гослекинспекция утвердила

Порядок ведения Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее — медизделия), которым установлено, что:

— медизделия

вносятся в реестр и исключаются из него на основании приказа Гослекинспекции о госрегистрации медизделий, который издается в соответствии с принятым решением Гослекинспекции;

— юрлицо/физлицо имеет право

бесплатно получить от Гослекинспекции Подтверждение о госрегистрации медизделий (форма приведена в приложении 2 к приказу № 251) с целью его предоставления таможенным органам. Подтверждение выдается по обращению юрлица/физлица на каждую конкретную партию медизделия, зарегистрированного в Украине, в соответствии с Порядком государственной регистрации медицинских изделий (постановление КМУ от 09.11.04 г. № 1497). Срок предоставления Подтверждения Гослекинспекцией — 5 рабочих дней;

— при таможенном оформлении

медизделия таможенным органам предоставляется Свидетельство о госрегистрации медизделия (форма приведена в приложении к постановлению КМУ № 1497) или его нотариально заверенная копия или Подтверждение о госрегистрации медизделий на каждую партию медизделия.

(

Приказ Гослекинспекции от 12.08.10 г. № 251, действует с 20.09.10 г.)