Держреєстр медтехніки та виробів медпризначення — з’явився Порядок його ведення

Держреєстр медтехніки та виробів медпризначення — з’явився Порядок його ведення

 

Держлікінспекція затвердила

Порядок ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі — медвироби), яким установлено, що:

— медвироби

вносяться до реєстру та виключаються з нього на підставі наказу Держлікінспекції про держреєстрацію медвиробів, що видається відповідно до прийнятого рішення Держлікінспекції;

— юридична/фізична особа має право

безкоштовно отримати від Держлікінспекції Підтвердження про держреєстрацію медвиробів (форму наведено в додатку 2 до наказу № 251) з метою його надання митним органам. Підтвердження видається за зверненням юридичної/фізичної особи на кожну конкретну партію медвиробу, зареєстрованого в Україні, відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів (постанова КМУ від 09.11.04 р. № 1497). Строк надання підтвердження Держлікінспекцією — 5 робочих днів;

—

при митному оформленні медвиробу митним органам надається Свідоцтво про держреєстрацію медвиробу (форму наведено в додатку до постанови КМУ № 1497) або його нотаріально посвідчена копія чи Підтвердження про держреєстрацію медвиробів на кожну партію медвиробу.

(

Наказ Держлікінспекції від 12.08.10 р. № 251, чинний з 20.09.10 р.)