27.08.2012
Порядок проверки производителей лекарственных средств и торговцев лекарственными средствами перед выдачей им лицензии
Минздрав утвердил Порядок проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, согласно которому:
— Порядок является обязательным для выполнения хозсубъектами, намеревающимися получить такую лицензию либо ее копию, Гослекслужбой и ее территориальными органами (государственными службами по лекарственным средствам в АР Крым, областях, городах Киеве и Севастополе, далее — терорганы);
— основанием для проведения проверки наличия материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут производиться, необходимых для осуществления хоздеятельности, является заявление хозсубъекта на выдачу лицензии либо заявление о выдаче копии лицензии, подаваемое в Гослекслужбу;
— в случае отсутствия оснований для оставления заявления о выдаче лицензии без рассмотрения Гослекслужба в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления хозсубъекта о выдаче лицензии в письменном виде уведомляет терорган Гослекслужбы о необходимости проведения проверки или организует проведение такой проверки;
— проверка проводится должностными лицами Гослекслужбы Украины и/или терорганов Гослекслужбы не позднее 6-го рабочего дня со дня поступления заявления хозсубъекта о выдаче лицензии;
— срок осуществления проверки не может превышать 3 рабочих дней.
(Приказ Минздрава от 11.07.12 г. № 513, вступил в силу с 13.08.12 г.)