С 01.07.2015 г. таможенное оформление импорта товаров проводится следующим образом:
1) подпадающих под действие Техрегламента относительно медицинских изделий ( постановление КМУ от 02.10.13 г. № 753) и Техрегламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют ( постановление КМУ от 02.10.13 г. № 755) — осуществляется на основании: (а) декларации о соответствии или (б) заявления в отношении медизделий особого назначения (изготовленных на заказ, а также предназначенных для клинических исследований) или (в) наличия товара в Госреестре медтехники и изделий медназначения (до 01.07.16 г. — для медизделий, срок действия свидетельства о госрегистрации которых не ограничен или заканчивается после 01.07.16 г.; до окончания срока действия свидетельства о госрегистрации — для медизделий, срок действия свидетельства которых заканчивается до 01.07.16 г.);
2) подпадающих под действие Техрегламента относительно медизделий для лабораторной диагностики in vitro ( постановление КМУ от 02.10.13 г. № 754) — осуществляется на основании: (а) декларации о соответствии или (б) наличия товара в Госреестре медтехники и изделий медназначения.
(Письмо ГФСУ от 02.07.15 г. № 13756/6/99-99-24-03-01-15)