27.06.2016

Спростили процедуру реєстрації ліків

Законодавці спростили механізм проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів.

Зокрема, скоротили строки прийняття рішення МОЗ (до 10 робочих днів) про реєстрацію лікарського засобу та розширили перелік лікарських засобів, зареєстрованих компетентними органами США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарські засоби, державна реєстрація яких здійснюється за спрощеною процедурою.

(Закон України від 31.05.16 р. № 1396-VIII, діє з 19.06.16 р.)