Утверждены новые Лицензионные условия по производству и реализации лекарственных средств
Госпредпринимательства совместно с Гослекинспекцией утвердили новые
Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами. В связи с этим в соответствии с совместным приказом Госпредпринимательства и Минздрава от 03.03.2009 г. № 46/133 утратили силу Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденные совместным приказом Госпредпринимательства и Минздрава от 12.01.2001 г. № 3/8.По сравнению с предшественником новые
Лицензионные условия содержат следующие нормы:1)
прием документов, которые подаются для выдачи, переоформления и аннулирования лицензий, выдачи дубликатов лицензий, ведения лицензионных дел и лицензионных реестров, контроль за соблюдением Лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушений производятся Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств (п. 6). Раньше такими полномочиями была наделена Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения;2) отныне
лицензия выдается заявителю лично или его доверенному лицу не позднее чем за 3 рабочих дня после поступления документа, подтверждающего внесение платы за выдачу лицензии, а раньше лицензия выдавалась только лично заявителю (п. 17).Лицензии, которые были выданы до вступления в силу новых
Лицензионный условий, будут действовать до конца срока, на который они были выданы.Лицензионные условия
вступили в силу 13.04.2009 г., кроме отдельных положений, вступающих в силу с 01.01.2010 г.(Совместный приказ Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства и Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств от 03.03.2009 г. № 44/27)
