Для аптек установили новые положения по ввозу, реализации и контролю качества лекарств
В ближайшее время упростится предпринимательская деятельность по ввозу, хранению и реализации лекарственных средств. Этому будут способствовать принятые Кабмином
постановления, призванные разрушить мощную коррупционную схему при ввозе лекарственных средств, оформлении разрешительных документов для работы аптек, а также при контроле качества лекарств. Итак, приведем основные положения этих документов:1)
постановлением № 259 упорядочено получение документов для лицензий на торговлю лекарствами в аптеке. Так, Кабмин утвердил паспорт аптечного заведения (структурного подразделения) и установил, что при представлении документов для получения лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговле лекарственными средствами копия такого паспорта должна быть засвидетельствована подписью руководителя хозсубъекта и скреплена печатью такого субъекта;2)
постановлением № 260 утверждены:—
новый Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, который призван не допустить обращения фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств. Действие этого Порядка распространяется на заведения здравоохранения, в том числе те, которые осуществляют деятельность по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, независимо от формы собственности;—
новый Порядок отбора образцов лекарственных средств для лабораторного анализа во время осуществления государственного контроля качества таких средств, в соответствии с которым отбор образцов проводится по решению Гослекинспекции, а также государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств в Автономной Республике Крым, областях, гг. Киеве и Севастополе. Такое решение принимается в случае несоответствия лекарственного средства требованиям спецификации качества по результатам визуального контроля; выявления расхождений в сопроводительных документах к сериям лекарственных средств; нарушения установленных условий изготовления лекарственного средства в аптеке по рецепту врача, хранения, транспортировки и реализации лекарственного средства, которое может негативно повлиять на его качество;3) постановлением № 261
изложен в новой редакции Порядок осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину. Этим Порядком исключается возможность ввоза лекарств в Украину без государственного контроля качества.Одновременно утратили силу документы-предшественники —
постановления КМУ от 17.11.04 г. № 1570, от 11.07.07 г. № 925, от 26.04.03 г. № 610.(Постановления КМУ от 03.02.10 г. № 259, от 03.02.10 г. № 260, от 01.03.10 г. № 261, действуют с 18.03.10 г.)
