Налоговики еще раз (ссылаясь на уже известное письмо Минздрава от 10.07.14 г. № 18.02-05/4040/19458 // «БН», 2014, № 29, с. 5) отмечают, что обязательным документом, подтверждающим принадлежность товара к медизделиям, является свидетельство о госрегистрации медизделия (далее — свидетельство) или подтверждение его госрегистрации. А декларация о соответствии и заявление о медизделиях особого назначения пока в статусе необязательных.
Так что с 02.07.14 г.* при таможенном оформлении импортируемых медизделий достаточным основанием для применения ставки НДС 7 % является свидетельство. Если при наличии свидетельства нет декларации о соответствии и/или заявления о медизделиях особого назначения, то отказать в льготной ставке НДС вам не могут.
При этом все зарегистрированные (а значит, имеющие свидетельство) медизделия попадают в Госреестр медтехники и изделий медназначения. Это следует из Порядка госрегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения от 09.11.04 г. № 1497. Проверить наличие медизделия в Госреестре можно через поисковую систему сайта Гослекслужбы (http://portal.diklz.gov.ua/PublicSite/PUB/VMList.aspx).
Полезно знать. «7-процентному» перечню вскоре планируют вернуть предыдущий облик (с конкретными названиями медизделий). На сайте МОЗ уже размещен проект соответствующего постановления КМУ (http://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20140806_0.html). Но пока официальной формы он не обрел. И будет действовать только со дня опубликования. А до этого актуальны комментируемые разъяснения.
* Именно с этой даты заработал новый перечень медизделий, утвержденный постановлением КМУ от 01.07.14 г. № 216. Налоговики подтвердили это в письме ГФСУ от 21.07.14 г. № 29/7/99-99-19-04-01-17 // «БН», 2014, № 30, с. 6.