Кабинет Министров Украины
Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов
Постановление от 13 августа 2012 г. № 794
(извлечение)
С целью обеспечения эффективного использования средств государственного и местных бюджетов для закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения Кабинет Министров Украины постановляет:
1. Установить, что:
1) с 1 сентября 2012 года:
подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен без учета таможенной пошлины и налога на добавленную стоимость на:
— лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 5 сентября 1996 г. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств заведениями и учреждениями здравоохранения, финансируемыми из бюджета», кроме наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, изготовляемых в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических заведений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ (далее — лекарственные средства);
— изделия медицинского назначения, а именно перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, санитарно-гигиенические изделия и материалы, протезно-ортопедические изделия и материалы, посуда лабораторная, изделия окулярной оптики, изделия и материалы, предназначенные для упаковки и хранения медицинских изделий и лекарственных средств, наборы реагентов для медицинского фотометрического, иммуноферментного, радиоиммунологического и других видов анализов, сумки санитарные, аптечки клинические, изделия из полимерных, резиновых и других материалов и изделия, применяемые в медицине, кроме медицинской техники, которые включены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и будут приобретаться полностью или частично за счет средств государственного и местных бюджетов;
заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, закупают лекарственные средства и изделия медицинского назначения по ценам, не превышающим уровень задекларированных изменений оптово-отпускных цен с учетом пошлины, налога на добавленную стоимость и предельных снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок, установленных постановлением Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»;
2) оптово-отпускные цены, внесенные 1 сентября 2012 г. в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, считаются задекларированными изменениями указанных цен и действительны в течение срока действия регистрационного удостоверения на соответствующее средство или свидетельства о государственной регистрации соответствующего изделия.
2. Утвердить Порядок декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов (прилагается).
3. Абзац первый подпункта 2 пункта 1 постановления Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» изложить в следующей редакции*:
* Не публикуется, указанное постановление КМУ приводим отдельно в кодифицированном виде с учетом внесенных изменений. Изменения в тексте выделены полужирным курсивом. — Примеч. ред.
<...>
4. Министерству здравоохранения в месячный срок:
принять меры к внедрению мониторинга цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов;
привести собственные нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.
5. Признать утратившими силу:
постановление Кабинета Министров Украины от 8 августа 2011 г. № 932 « Об усовершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов»;
пункт 2 изменений , которые вносятся в постановления Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955 и от 8 августа 2011 г. № 932, утвержденные постановлением Кабинета Министров Украины от 11 января 2012 г. № 74.
Премьер-министр Украины Н. Азаров
Утвержден постановлением Кабинета Министров Украины от 13 августа 2012 г. № 794
Порядок декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов
1. Настоящий Порядок определяет механизм декларирования изменения оптово-отпускных цен на:
лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 5 сентября 1996 г. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств заведениями и учреждениями здравоохранения, финансируемыми из бюджета», кроме наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, изготовляемых в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических заведений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ (далее — лекарственные средства);
изделия медицинского назначения, а именно перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, санитарно-гигиенические изделия и материалы, протезно-ортопедические изделия и материалы, посуда лабораторная, изделия окулярной оптики, изделия и материалы, предназначенные для упаковки и хранения медицинских изделий и лекарственных средств, наборы реагентов для медицинского фотометрического, иммуноферментного, радиоиммунологического и других видов анализов, сумки санитарные, аптечки клинические, изделия из полимерных, резиновых и других материалов и изделия, применяемые в медицине, кроме медицинской техники, которые включены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и будут приобретаться полностью или частично за счет средств государственного и местных бюджетов.
2. Декларированию подлежит изменение оптово-отпускной цены на каждую лекарственную форму, дозировку и потребительскую упаковку лекарственного средства, а также на все типы, виды, марки изделий медицинского назначения:
отечественного производства — в национальной валюте без учета расходов, связанных с погрузкой, разгрузкой и транспортировкой;
иностранного производства — в национальной и иностранной валюте с указанием официального курса, установленного Национальным банком на дату подачи заявления о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения.
3. Для декларирования изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения владелец регистрационного удостоверения на лекарственное средство или свидетельства о государственной регистрации изделия медицинского назначения либо уполномоченное им лицо подает МОЗ следующие документы:
1) заявление о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения по форме, установленной МОЗ;
2) копию выданного МОЗ регистрационного удостоверения на лекарственное средство или выданного Гослечслужбой свидетельства о государственной регистрации изделия медицинского назначения;
3) доверенность, удостоверяющую полномочия заявителя декларировать изменения оптово-отпускных цен на лекарственное средство или изделие медицинского назначения, выданную владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство, или свидетельство о государственной регистрации изделия медицинского назначения с переводом на украинский язык, либо копию такой доверенности, заверенную в установленном законодательством порядке.
Если заявитель является юридическим лицом, документы удостоверяются его подписью, скрепленной печатью.
Ответственность за достоверность указанной в таких документах информации возлагается на заявителя.
4. При условии представления в полном объеме и надлежащим образом оформленных документов МОЗ:
принимает положительное решение в отношении заявленной к декларированию оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения, предложенной заявителем, и издает в срок, не превышающий десять рабочих дней после подачи заявления, приказ о декларировании изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства или изделия медицинского назначения и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
размещает информацию на официальном веб-сайте Министерства в срок, не превышающий два рабочих дня со дня издания указанного приказа.
5. Если документы поданы не в полном объеме либо оформлены с нарушением установленных требований, МОЗ уведомляет об этом заявителя письменно в течение пяти рабочих дней с даты регистрации заявления.
Если заявитель не устранил выявленные недостатки, изменения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства не вносятся.
6. Положение о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и порядок внесения в него изменений утверждаются МОЗ.
7. Сведения об оптово-отпускной цене на лекарственное средство или изделие медицинского назначения действует в течение срока действия регистрационного удостоверения на соответствующее средство либо свидетельства о государственной регистрации соответствующего изделия.
8. Декларирование изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения осуществляется не реже одного раза в два года.
