Утвержден приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 г. № 360
Порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 20 июля 2005 г. под № 783/11063
(с изменениями и дополнениями, последние из которых внесены приказом Министерства здравоохранения Украины от 11 ноября 2011 года № 777)
1. Из аптек, их структурных подразделений и аптечных складов (баз) может осуществляться отпуск лекарственных средств, только зарегистрированных в Украине в установленном порядке, кроме лекарственных средств, изготовленных в условиях аптеки и оприходованных в установленном порядке, при наличии заверенной поставщиком в соответствии с законодательством копии сертификата качества производителя, который хранится у субъекта хозяйственной деятельности.
По требованию потребителя копия сертификата качества на лекарственное средство, выдаваемого производителем, должна быть предоставлена в срок не более одних суток.
2. Безрецептурные лекарственные средства отпускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков.
3. Рецептурные лекарственные средства отпускаются по рецептам медицинских работников из аптек и аптечных пунктов.
Отпуск рецептурных лекарственных средств из аптечных киосков запрещается.
4. Лекарственные средства, изготовленные субъектом хозяйствования в условиях аптеки, отпускаются в розницу через его аптеки, аптечные пункты.
5. Отпуск лекарств бесплатно или на льготных условиях либо препаратов инсулина, стоимость которых подлежит государственному возмещению, по рецептам медицинских работников (далее — Рецепты) может осуществляться из аптек и аптечных пунктов в установленном порядке.
6. Лечебно-профилактическим заведениям лекарственные средства, изделия медицинского назначения отпускаются согласно требованиям-заказам, порядок оформления которых определен Правилами выписки рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее — Правила).
7. Рецепт, который выписан с нарушением требований Правил и/или в дозе, превышающей самый высокий одноразовый прием без соответствующего оформления Рецепта, и/или содержит несовместимые лекарственные средства, считается недействительным. На таком Рецепте проставляется штамп «Рецепт недействителен» и возвращается больному.
8. Наркотические (психотропные) лекарственные средства, которые выписываются на специальных рецептурных бланках ф-3, отпускаются только из аптек и аптечных складов (баз), имеющих лицензии на виды деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и находящихся в одной административно-территориальной единице (городе, районе, области) с лечебно-профилактическим учреждением, к которому прикреплены с этой целью приказом соответствующего управления здравоохранения местных государственных администраций.
9. Отпуск лекарственных средств осуществляется с учетом норм отпуска, определенных в п. 1.22 Правил.
Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количестве, указанном в Рецепте.
При необходимости допускается нарушение вторичной промышленной упаковки для отпуска меньшего количества лекарственного средства.
Нарушение первичной упаковки лекарственного средства не разрешается.
10. Запрещается отпускать из аптек по рецептам ветеринарных врачей лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.
11. Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в заведениях здравоохранения, препараты инсулина, стоимость которых подлежит государственному возмещению, и те, по которым лекарства отпущены бесплатно или на льготных условиях, остаются и хранятся в аптеке.
12. На Рецептах, кроме перечисленных в п. 11 настоящего Порядка, при отпуске по ним лекарственных средств проставляется штамп «Отпущено» и возвращаются больному.
Отпуск лекарственных средств по рецептам со штампом «Отпущено» запрещен.
В случае отпуска в меньшем, чем выписано в Рецепте, количестве лекарственного средства ставится штамп «Отпущено» и делается отметка о количестве отпущенного лекарственного средства. По таким рецептам лекарства отпускаются до достижения количества, назначенного врачом.
13. При отпуске изготовленных в условиях аптеки лекарственных средств, содержащих ядовитые, наркотические (психотропные) лекарственные средства, больным вместо Рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура» (приложение*).
* Не публикуется. — Примеч. ред.
14. Калия перманганат отпускается из аптек и аптечных пунктов без рецепта только в расфасованном в потребительскую упаковку виде 3 — 5 граммов на один отпуск при наличии лицензии на право осуществления хозяйственной деятельности по приобретению, хранению, перевозке, отпуску прекурсоров списка 2 таблицы IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 06.05.2000 № 770.
Отпуск калия перманганата из аптечных киосков, а также в количестве, больше указанного, запрещается.
Отпуск больным других прекурсоров, отнесенных к таковым в соответствии с законодательством, запрещается.
15. Срок хранения Рецептов и требований-заказов в аптеках:
15.1. Рецепты на отпущенные лекарственные средства, выписанные на специальных рецептурных бланках ф-3, и на препараты инсулина, стоимость которых подлежит государственному возмещению, хранятся в аптеках в течение пяти лет (без учета текущего года).
15.2. Рецепты (ф-1) на лекарственные средства, отпущенные бесплатно или на льготных условиях, хранятся в аптеках в течение трех лет (без учета текущего года).
15.3. Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением лекарственных средств, выписанных на специальных рецептурных бланках ф-3), хранятся в аптеках в течение одного года (без учета текущего года).
15.4. Требования-заказы хранятся в течение трех лет (без учета текущего года).
15.5. После окончания срока хранения все Рецепты и требования-заказы подлежат уничтожению в установленном законодательством порядке.
16. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат, о чем разместить объявление в зале обслуживания.
17. В аптеках и их структурных подразделениях запрещается реклама рецептурных лекарственных средств.
В зале обслуживания населения на витринах, в стеклянных и открытых шкафах и т. п. разрешается размещать лекарственные средства, отпускаемые без Рецепта и отпускаемые по Рецепту с обязательной отметкой «Отпуск по рецепту врача».
18. При отсутствии лекарственного средства, выписанного медицинским работником, пациенту с его согласия может быть предложено лекарственное средство под другим торговым названием, но с такими же действующим веществом (по международному непатентованному названию), формой отпуска и дозировкой, как и лекарственное средство, выписанное в Рецепте. Указанная норма не распространяется на лекарственные средства, отпускаемые бесплатно и на льготных условиях и подлежащие предметно-количественному учету.
19. Функциональные пищевые продукты (биологически активные добавки) и пищевые продукты для специального диетического потребления (использования) должны быть размещены в торговом зале на отдельном стенде, стеллаже, отделе и т. п., с обязательным указанием о том, что они являются специальными пищевыми продуктами и не зарегистрированы как лекарственные средства в установленном порядке.
Заместитель председателя Государственной
службы лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
Ю. Подпружников
