Читайте новости и статьи в приложении!
Бесплатная раздача лекарств: нужна ли лицензия
Общее о лицензировании
Чтобы понять, нужна ли лицензия для осуществления операций по бесплатной раздаче лекарственных средств субъекту хозяйствования (в том числе благотворительной организации), следует обратиться к Закону № 222*. Он прямо говорит, что в случае обращения с лекарствами лицензия нужна при (п. 10 ч. 1 ст. 7 Закона № 222):
— производстве лекарственных средств;
— оптовой и розничной торговле лекарственными средствами;
— импорте лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).
* Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» от 02.03.2015 № 222-VIII.
Но определяя необходимость получения лицензии в вышеприведенных случаях, следует обязательно учитывать особенности, определенные Законом о лекарствах**.
** Закон Украины «О лекарственных средствах» от 04.04.96 № 123/96-ВР.
Как видим, Закон № 222
прямо не требует необходимости получения лицензии на торговлю при бесплатной раздаче лекарств
И на первый взгляд может показаться, что для бесплатной раздачи лекарств лицензия не нужна. Однако, как известно, первое впечатление не всегда соответствует действительности. Чтобы уверенно утверждать, что получение лицензии действительно не является обязательным, стоит рассмотреть этот вопрос всесторонне и взвешенно.
