СПИСАНИЕ МЕДИКАМЕНТОВ, СРОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОТОРЫХ ИСТЕК
Татьяна РЯБУХА, экономист-аналитик Издательского дома «Фактор»
Можно ли списать в школе и дошкольном учебном заведении медикаменты, срок использования которых истек?
(г. Харьков)
Сначала отметим, что нельзя допускать случаев наличия некачественных просроченных медикаментов. Поэтому в первую очередь руководитель заведения должен выяснить причины их порчи и выявить лиц, виновных в такой ситуации.
Понятно, что в учебных заведениях должен быть определенный запас медикаментов, например, для оказания первичной медицинской помощи, и оборот медикаментов значительно меньше, чем в лечебно-профилактических заведениях.
Но это не является поводом для допущения наличия медикаментов с истекшим сроком использования.
Как же не допустить таких случаев при том, что необходимости в использовании медикаментов нет?
В этом случае медикаменты, срок годности которых заканчивается (например, остался месяц), можно передать на использование в лечебно-профилактическое заведение. При этом можно в письменном виде обратиться в соответствующее управление здравоохранения или в вышестоящую организацию с просьбой найти лечебно-профилактическое заведение, которому были бы нужны определенные медикаменты.
Судя по вопросу, в вашем случае уже существует факт наличия медикаментов с истекшим сроком годности, потому рассмотрим действия, которые следует совершить в этом случае.
Общие требования к проведению работ по утилизации и уничтожению некачественных лекарственных средств определены в Правилах проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава от 08.07.2004 г. № 349 (далее — Правила № 349).
Наличие в обороте некачественных или фальсифицированных лекарственных средств, включая те, срок годности которых истек, устанавливается органами государственного контроля лекарственных средств и должностными (уполномоченными) лицами субъектов хозяйствования в сфере оборота лекарственных средств. Факт наличия некачественных лекарственных средств фиксируется актом.
Как определено в п. 3 Правил № 349, порядок проведения, выбор метода уничтожения лекарственных средств, не отвечающих требованиям, установленным аналитико-нормативной документацией, определяются согласно требованиям, предусмотренным государственными санитарными нормами, с учетом их опасности для здоровья населения и окружающей среды.
Отходы лекарственных средств изымаются из оборота путем их возврата субъекту хозяйствования (поставщику или производителю), указанному в решении или предписании органов государственного контроля лекарственных средств об изъятии лекарственного средства из оборота. Субъект хозяйствования, который в соответствии с решением об изъятии лекарственного средства из оборота получает отходы лекарственных средств, осуществляет операции по их утилизации или уничтожению за собственный счет.
Отметим, что к отходам лекарственных средств относятся:
— лекарственные средства, для которых истек срок годности (по данным, указанным в сертификате качества и на упаковке производителя соответствующей серии лекарственного средства);
— некачественные лекарственные средства, изъятые из оборота;
— лекарственные средства, подвергшиеся механическому, химическому, физическому, биологическому или иному воздействию, что делает невозможными их дальнейшее использование;
— незарегистрированные лекарственные средства, кроме случаев, предусмотренных действующим законодательством Украины;
— лекарственные средства, в отношении которых выявлены ранее неизвестные опасные свойства, зафиксирована серьезная побочная реакция или серьезное побочное явление;
— фальсифицированные лекарственные средства.
При поступлении лекарственных средств путем благотворительной или гуманитарной помощи в случае выявления некачественных лекарственных средств или лекарственных средств, срок годности которых истек, орган государственного контроля лекарственных средств принимает решение о запрете этих лекарственных средств для медицинского применения и об изъятии их из оборота.
Для уничтожения некачественных лекарственных средств применяют следующие методы:
— инкапсуляция;
— инертизация;
— термические методы (высокотемпературное сжигание, пиролиз);
— химическая нейтрализация;
— автоклавирование (для препаратов, содержащих живые клетки и споры микроорганизмов);
— метод разведения водой и слива в коммунальный коллектор (может быть применен для малотоксичных отходов жидких лекарственных средств).
Факт уничтожения отходов лекарственных средств оформляется актом по образцу, приведенному в приложении к Правилам № 349. Копия акта в двухнедельный срок направляется в орган государственного контроля лекарственных средств, по решению которого лекарственное средство было изъято из оборота.
В соответствии с п. 3.9 Правил № 349 лекарственные средства, относящиеся к ядовитым веществам, в том числе продукты биотехнологии и биологические агенты (вакцины, сыворотки), антибиотики, уничтожаются в специально отведенных местах или на объектах обращения с отходами при условии соблюдения санитарных норм и наличия разрешения органов государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также с разрешения специально уполномоченных на то органов исполнительной власти в соответствии с Порядком получения разрешения на производство, хранение, транспортировку, использование, захоронение, уничтожение и утилизацию ядовитых веществ, в том числе продуктов биотехнологии и других биологических агентов, утвержденным постановлением КМУ от 20.06.95 г. № 440, и согласно Правилам № 349.
Как видите, путь изъятия и уничтожения некачественных медикаментов достаточно сложный, потому настоятельно рекомендуем не допускать случаев наличия таких медикаментов.
