Приобретение медикаментов учреждением здравоохранения

ПРИОБРЕТЕНИЕ МЕДИКАМЕНТОВ УЧРЕЖДЕНИЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Татьяна РЯБУХА, экономист-аналитик Издательского дома «Фактор»

Экономистом больницы заключается договор на обеспечение больницы медикаментами и изделиями медицинского назначения. К договору необходимо составить спецификацию с перечнем медикаментов, при этом необходимо указать наименование, дозировку, фасовку и т. п.

В какой форме и кем должен составляться перечень медикаментов, ведь экономист больницы не имеет медицинского образования и соответствующей профессиональной подготовки для его составления? Какие вообще существуют особенности приобретения медикаментов и предметов медицинского назначения?

(г. Кривой Рог)

Согласно ст. 54 Основ законодательства Украины о здравоохранении от 19.11.92 г. № 2801-XII граждане обеспечиваются лекарственными средствами и иммунобиологическими препаратами через заведения здравоохранения, имеющие на это право в соответствии с законом.

Заведения здравоохранения могут отпускать только те лекарственные средства и иммунобиологические препараты, которые разрешены для применения центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, и несут ответственность за обеспечение надлежащего режима их хранения и реализации, а также за поддержание обязательного ассортимента лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, в том числе необходимого запаса на случай эпидемических заболеваний, стихийного бедствия и катастроф.

Центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения регулярно информирует работников здравоохранения и население о лекарственных средствах и иммунобиологических препаратах, разрешенных к применению.

С целью оптимизации использования лекарственных средств в заведениях здравоохранения для повышения качества лечения, его унификации и экономии ресурсов в Украине действует формулярная система лекарственных средств.

В соответствии с Методикой создания формуляров лекарственных средств, утвержденной приказом Минздрава от 22.07.2009 г. № 529 (далее — Методика № 529), государственная формулярная система Украины внедряет в медицинскую практику формуляры лекарственных средств трех уровней: государственные, региональные и локальные.

Государственный формуляр лекарственных средств — это перечень лекарственных средств, зарегистрированных в Украине, включающий лекарства с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью и экономически выгодным использованием.

Региональный формуляр лекарственных средств — это перечень лекарственных средств с наибольшей доказательной базой относительно их эффективности, безопасности и экономически выгодного использования в соответстующем регионе, утвержденный приказом Минздрава АР Крым, управлениями здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций.

Локальный формуляр лекарственных средств заведения здравоохранения — это перечень лекарственных средств с наибольшей доказательной базой относительно их эффективности, безопасности и экономически выгодного использования средств заведения здравоохранения, который утверждается руководителем заведения здравоохранения по согласованию с Минздравом АР Крым, управлениями здравоохранения областной, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций.

Информационным источником для разработки Государственного формуляра является Государственный реестр лекарственных средств, разработанный в соответствии с постановлением КМУ «Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств» от 31.03.2004 г. № 411.

При назначении, распределении, закупке и приеме лекарственных средств в заведениях здравоохранения государственной и коммунальной форм собственности применяется Положение о локальном формуляре лекарственных средств заведения здравоохранения, утвержденное приказом Минздрава от 22.07.2009 г. № 529 (далее — Положение № 529).

Локальный формуляр разрабатывается фармакотерапевтической комиссией заведения здравоохранения на основе регионального формуляра лекарственных средств и протоколов медицинской помощи.

Остановимся на деятельности фармакотерапевтической комиссии.

В соответствии с Положением о фармакотерапевтической комиссии заведения здравоохранения, утвержденным приказом Минздрава от 22.07.2009 г. № 529, фармакотерапевтическая комиссия заведения здравоохранения (далее — комиссия) создается с целью разработки и постоянного обновления локального формуляра лекарственных средств заведения здравоохранения государственной или коммунальной формы собственности.

Персональный состав комиссии утверждается приказом руководителя заведения здравоохранения. В состав комиссии входят:

— заместитель руководителя заведения здравоохранения, ответственный за оказание медицинской помощи (председатель комиссии);

— провизор клинический (при его отсутствии — лицо с высшим медицинским или фармацевтическим образованием, на которого возложено осуществление мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в стационаре) (заместитель председателя комиссии);

— заведующие отделениями лечебного профиля заведения здравоохранения;

— заведующий организационно-методическим (статистическим) подразделением заведения.

Обычно в состав комиссии также входит главная медсестра лечебно-профилактического заведения.

Заседания комиссии проводятся один раз в квартал, а в случае необходимости председатель комиссии назначает внеочередное заседание.

Задачами комиссии являются:

— разработка локального формуляра лекарственных средств заведения здравоохранения на основе соответствующего регионального формуляра лекарственных средств;

— рассмотрение предложений по включению/исключению лекарственных средств в/из локального формуляра заведения здравоохранения, о внесении изменений и дополнений в локальный формуляр заведения здравоохранения;

— оптимизация использования лекарственных средств в заведении здравоохранения с помощью оценки применения, безопасности и усовершенствования их назначения;

— обеспечение информацией по вопросам рациональной фармакотерапии среди врачей заведения здравоохранения;

— отбор лекарственных средств в локальный формуляр лекарственных средств заведения здравоохранения на основе соответствующего регионального формуляра лекарственных средств;

— пересмотр и обновление локального формуляра лекарственных средств заведения здравоохранения по мере необходимости, но не реже одного раза в год;

— анализ статистических данных по заболеваемости, статистики госпитализированных в стационар, фармакоэпидемиологический, ABC-, VEN-анализы использования лекарственных средств, определение рациональности закупки лекарственных средств и ее соответствия приоритетам лечения;

— анализ осложнений и ошибок фармакотерапии;

— разработка и подача предложений Минздраву Украины, Минздраву АР Крым, управлениям здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций по улучшению использования лекарственных средств в заведениях здравоохранения;

— предоставление консультаций специалистам клинических, административных подразделений и фармацевтических заведений по вопросам, связанным с использованием лекарственных средств;

— организация и проведение лекций и семинаров для врачей по вопросам использования лекарственных средств.

Анализ предложений и замечаний по перечню лекарственных средств проводится комиссией на основе заявки на включение/исключение лекарственного средства в/из локального формуляра, форма которой приведена в приложении к Положению № 529, и завершается принятием фармакотерапевтической комиссией заведения здравоохранения мотивированного решения.

Заявка заполняется врачом заведения здравоохранения государственной или коммунальной формы собственности в соответствии с имеющейся информацией об эффективности и безопасности лекарственных средств и с учетом потребности в них согласно структуре заболеваемости в заведении здравоохранения.

Заявка рассматривается фармакотерапевтической комиссией заведения здравоохранения. Срок рассмотрения заявки — 1 месяц со дня ее подачи.

Решение по включению/исключению лекарственного средства в/из локального формуляра принимается на заседании комиссии. Решения комиссии считаются правомочными, если в заседании принимали участие более двух третей членов комиссии. Решение принимается открытым голосованием простым большинством голосов членов комиссии, присутствующих на заседании. При равном количестве голосов голос председателя является решающим. Решение оформляется протоколом, который подписывают ее председатель и секретарь.

О результатах рассмотрения заявки фармакотерапевтическая комиссия информирует заявителя письмом, которое содержит копию заявки с заполненным заключением.

Каждый выпуск локального формуляра утверждается приказом главного врача заведения здравоохранения.

Пересмотр локального формуляра осуществляется при необходимости, но не реже одного раза в год.

Итак, подытожим изложенное выше. Перечнем медикаментов лечебно-профилактического заведения является локальный формуляр, который составляется специально созданной в лечебном учреждении фармакотерапевтической комиссией.

Составляется локальный формуляр согласно п.п. 1.3.3 Методики № 529 в формате формулярного перечня.

Приведем пример фрагмента локального формуляра лекарственных средств:

Также отметим, что на заседании фармакотерапевтической комиссии решается вопрос о необходимости в закупке медикаментов и изделий медицинского назначения на год, и перечень медикаментов подается на рассмотрение тендерному комитету по проведению дальнейшей закупки.

Напомним, что в случае, когда годовая сумма закупки медикаментов равняется или превышает 100 тыс. грн., их закупка осуществляется согласно требованиям Закона Украины «Об осуществлении государственных закупок» от 01.06.2010 г. № 2289-VI.

При закупке медикаментов следует также учитывать требования постановления КМУ «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» от 17.10.2008 г. № 955, которым установлены ограничения по закупочным ценам на медикаменты и изделия медицинского назначения.

Следует также обратить внимание на требования приказа Минздрава «О введении специального обозначения лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, которые закупаются за счет бюджетных средств» от 16.07.2012 г. № 534.

В соответствии с п. 1.2 этого приказа уполномоченные лица лечебно-профилактических заведений государственной и коммунальной форм собственности обязаны при получении лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, закупаемых за счет бюджетных средств, наносить на их упаковку специальное обозначение.

Специальное обозначение является штампом красного цвета с надписью «Бюджетная закупка», который наносится на внешнюю (вторичную) упаковку лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, закупаемых за счет бюджетных средств. При отсутствии вторичной упаковки по возможности штамп наносится на первичную упаковку.