Министерство здравоохранения Украины
Об осуществлении закупок лекарственных средств учреждениями здравоохранения
Письмо от 09.01.2014 г. № 18-03/31/Б-15317/49-зв
Министерство здравоохранения Украины рассмотрело <…> обращение по вопросам осуществления закупок лекарственных средств отечественного и иностранного производства заведениями и учреждениями здравоохранения, полностью или частично финансируемыми из государственного и местных бюджетов, и сообщает.
Постановлением Кабинета Министров Украины от 17.08.98 г. № 1303 «Об упорядочении бесплатного и льготного отпуска лекарственных средств по рецептам врачей в случае амбулаторного лечения отдельных групп населения и по определенным категориям заболеваний» (с изменениями) определены Перечень групп населения, в случае амбулаторного лечения которого лекарственные средства по рецептам врачей отпускаются бесплатно или на льготных условиях, и Перечень категорий заболеваний, в случае амбулаторного лечения которых лекарственные средства отпускаются бесплатно.
Обеспечение лекарственными средствами больных по категориям согласно вышеупомянутому постановлению, а также обеспечение формирования государственных заказов, в том числе в соответствии с государственными целевыми программами, закупок товаров за государственные средства, оснащения заведений здравоохранения осуществляется согласно Перечню лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов (далее — Перечень), утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 05.05.96 г. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств заведениями и учреждениями здравоохранения, финансируемыми из бюджета» (с изменениями).
В Перечень включены лекарственные средства под международными непатентованными или общепринятыми названиями и соответствующими кодами АТХ (анатомо-терапевтически-химическими).
Изменения в Перечень вносятся в соответствии с Порядком формирования, внесения изменений в Перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденным приказом МЗО Украины от 02.10.2009 г. № 707, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 07.12.2009 г. под № 1171/17187 (далее — Порядок).
В соответствии со статьей 141 Основ законодательства о здравоохранении формуляр лекарственных средств отнесен к отраслевым стандартам системы здравоохранения.
Согласно приказу МЗО Украины от 22.07.2009 г. № 529 «О создании формулярной системы обеспечения лекарственными средствами заведений здравоохранения» Государственный формуляр — перечень лекарственных средств, зарегистрированных в Украине, который включает лекарства с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью и экономически выгодным использованием.
Функциями формулярной системы являются: определение и разработка методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний; обеспечение контроля за правильным использованием лекарственных средств и принятие мер для предупреждения и исправления ятрогенных ошибок; обеспечение больных лекарствами с доказанной клинической эффективностью; использование клинически и экономически наиболее эффективных лекарственных средств; распространение объективной информации об эффективности и безопасности лекарственных средств; повышение компетентности и квалификации врачей различного профиля, провизоров клинических, провизоров, среднего медицинского и фармацевтического персонала.
Государственный формуляр направлен на:
• обеспечение системы здравоохранения Украины объективной информацией о лекарственных средствах с целью противодействия предвзятому их распространению;
• устранение опасных, неэффективных в данной клинической ситуации лекарственных средств путем идентификации эффективных и безопасных лекарств.
Пересмотр и обновление Государственного формуляра осуществляется ежегодно. Информационным источником для разработки Государственного формуляра является Государственный реестр лекарственных средств Украины.
Отбор лекарственных средств в Государственный формуляр осуществляется с использованием методики оценки медицинских технологий (ОМТ). В свою очередь, ОМТ базируется на принципах доказательной медицины (Evidence Based Medicine), которая предоставляет научно-обоснованные данные об эффективности, безопасности и экономической целесообразности применения лекарственных средств (по результатам фармакоэкономических исследований).
Учитывая вышеизложенное, заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, могут закупать лекарственные средства отечественного и иностранного производства в соответствии с Перечнем, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 05.05.96 г. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств заведениями и учреждениями здравоохранения, финансируемыми из бюджета», в том числе те, которые не включены в Государственный формуляр.
Заместитель Министра — руководитель аппарата Р. Богачев
Комментарий редакции
Какие лекарственные средства разрешено закупать заведениям здравоохранения
Для заведений здравоохранения закупка лекарственных средств за бюджетные средства — дело нелегкое и чрезвычайно ответственное. С этой целью действующими нормативно-правовыми актами предусмотрены определенные требования к лекарственным средствам, закупаемым заведениями здравоохранения.
Во-первых, такие лекарственные средства должны быть предусмотрены в Перечне лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденном постановлением КМУ от 05.05.96 г. № 1071 (далее — Перечень). В этот Перечень включены лекарственные средства по международным непатентованным или общепринятым названиям действующего вещества (веществ) лекарственного средства и фармакотерапевтическим группам, в которые входит действующее вещество (вещества) лекарственного средства (код АТХ).
Во-вторых, при закупке лекарственных средств заведения должны также пользоваться Государственным формуляром лекарственных средств (далее — Государственный формуляр). Такой формуляр представляет собой перечень лекарственных средств, зарегистрированных в Украине. В него включают лекарства с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью и экономически выгодным использованием. Отметим, что, в отличие от Перечня, лекарственные средства в Государственном формуляре указываются по международным непатентованным названиям в соответствии с последней актуальной анатомотерапевтическо-химической классификацией ВОЗО.
Учитывая это, список лекарственных средств, предусмотренный Перечнем, намного шире по сравнению с Государственным формуляром. Именно этот факт вызывает у заказчиков определенные трудности при выборе необходимых лекарственных средств.
Для того чтобы снять все противоречия в этом вопросе, Минздрав в комментируемом письме разрешил заведениям здравоохранения закупать лекарственные средства, указанные в Перечне, в том числе и не включенные в Государственный формуляр.
Виктория МАТВЕЕВА, экономист-аналитик
