Міністерство охорони здоров'я України
Щодо здійснення закупівель лікарських засобів установами охорони здоров’я
Лист від 09.01.2014 р. № 18-03/31/Б-15317/49-зв
Міністерство охорони здоров’я України розглянуло <…> звернення з питань здійснення закупівель лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, та повідомляє.
Постановою Кабінету Міністрів України від 17.08.98 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» (із змінами) визначено Перелік груп населення, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби за рецептами лікарів відпускаються безоплатно або на пільгових умовах, та Перелік категорій захворювань, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби відпускаються безоплатно.
Забезпечення лікарськими засобами хворих по категоріях відповідно до вищезазначеної постанови, а також забезпечення формування державних замовлень, у тому числі відповідно до державних цільових програм, закупівель товарів за державні кошти, оснащення закладів охорони здоров’я, здійснюється згідно з Переліком лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (далі — Перелік), затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 05.05.96 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» (із змінами).
До Переліку включені лікарські засоби під міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами та відповідними кодами АТХ (анатомо-терапевтично-хімічними).
Зміни до Переліку вносяться відповідно до Порядку формування, внесення змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого наказом МОЗ України від 02.10.2009 р. № 707, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 07.12.2009 р. за № 1171/17187 (далі — Порядок).
Відповідно до статті 141 Основ законодавства про охорону здоров’я формуляр лікарських засобів віднесено до галузевих стандартів системи охорони здоров’я.
Згідно з наказом МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я» Державний формуляр — перелік лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимою безпекою та економічно вигідним використанням.
Функціями формулярної системи є: визначення та розробка методів раціональної фармакотерапії поширених захворювань; забезпечення контролю за правильним використанням лікарських засобів та прийняття заходів для попередження та виправлення ятрогенних помилок; забезпечення хворих ліками з доведеною клінічною ефективністю; використання клінічно та економічно найбільш ефективних лікарських засобів; поширення об’єктивної інформації про ефективність та безпечність лікарських засобів; підвищення компетентності та кваліфікації лікарів різного профілю, провізорів клінічних, провізорів, середнього медичного та фармацевтичного персоналу.
Державний формуляр спрямований на:
• забезпечення системи охорони здоров’я України об’єктивною інформацією про лікарські засоби з метою протидії упередженому їх поширенню;
• усунення небезпечних, неефективних в даній клінічній ситуації лікарських засобів шляхом ідентифікації ефективних та безпечних ліків.
Перегляд та оновлення Державного формуляра здійснюється щорічно. Інформаційним джерелом для розробки Державного формуляра є Державний реєстр лікарських засобів України.
Відбір лікарських засобів до Державного формуляра здійснюється з використанням методики оцінки медичних технологій (ОМТ). В свою чергу ОМТ базується на принципах доказової медицини (Evidence Based Medicine), що надає науково обґрунтовані дані стосовно ефективності, безпеки та економічної доцільності застосування лікарських засобів (за результатами фармакоекономічних досліджень).
Враховуючи вищевикладене, заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, можуть закуповувати лікарські засоби вітчизняного та іноземного виробництва відповідно до Переліку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.05.96 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету», у тому числі ті, що не включені до Державного формуляра.
Заступник Міністра — керівник апарату Р. Богачев
Коментар редакції
Які лікарські засоби дозволено закуповувати закладам охорони здоров’я
Для закладів охорони здоров’я закупівля лікарських засобів за бюджетні кошти — справа нелегка та надзвичайно відповідальна. З цією метою діючими нормативно-правовими актами передбачені певні вимоги до лікарських засобів, які закуповують заклади охорони здоров’я.
По-перше, такі лікарські засоби повинні бути передбачені в Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженому постановою КМУ від 05.05.96 р. № 1071 (далі — Перелік). До цього Переліку включені лікарські засоби за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами діючої речовини (речовин) лікарського засобу та фармакотерапевтичними групами, до складу якої входить діюча речовина (речовини) лікарського засобу (код АТХ).
По-друге, при закупівлі лікарських засобів заклади повинні також користуватися Державним формуляром лікарських засобів (далі — Державний формуляр). Такий формуляр є переліком лікарських засобів, зареєстрованих в Україні. До нього включають ліки з доведеною ефективністю, допустимою безпекою та економічно вигідним використанням. Зазначимо, що, на відміну від Переліку, лікарські засоби у Державному формулярі вказуються за міжнародними непатентованими назвами відповідно до останньої актуальної анатомотерапевтично-хімічної класифікації ВООЗ.
З огляду на це список лікарських засобів, передбачений Переліком, є набагато ширшим порівняно з Державним формуляром. Саме цей факт породжує для замовників певні труднощі при виборі необхідних лікарських засобів.
Для того щоб зняти всі протиріччя в цьому питанні, МОЗ у листі, що коментується, дозволив закладам охорони здоров’я закуповувати лікарські засоби, зазначені у Переліку, у тому числі ті, що не включені до Державного формуляра.
Вікторія МАТВЄЄВА, економіст-аналітик
