Изменились Лицензионные условия для аптек — есть новые требования
Внесены изменения в
Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденные приказом Госпредпринимательства и Минздрава от 12.01.2001 г. № 3/8. Ими, в частности:—
установлен 3-годичный срок хранения сертификатов качества производителя (копии на бумажных или сканируемые копии на электронных носителях) и документов, удостоверяющих факт купли/ продажи лекарственных средств;—
для лицензиата введено требование об обязательном предоставлении им по требованию в срок не позже 2-х дней бумажной копии сертификатов качества (засвидетельствованной печатью лицензиата) в случае, если лицензиат хранит сертификаты в виде сканируемых копий.Кроме этого изменились
требования к аптекам по оформлению вывески на аптечных заведениях:— на фасаде здания, где размещается аптечное заведение, согласно его назначению, должна быть вывеска с указанием соответствующего названия заведения («Аптечный склад (база)», «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск»), не считающаяся рекламой;
— у входа в аптечное заведение на видном месте должна размещаться информация о хозсубъекте и собственнике или уполномоченном им органе, режиме работы аптечного заведения;
— для аптек и их структурных подразделений обязательным является наличие информации с указанием адреса дежурной (круглосуточной) и ближайшей аптеки. Запрещается в местах нахождения структурных подразделений аптеки размещать вывеску «Аптека», на аптеке — «Аптека-склад» и другую информацию, которая не отвечает сведениям, отмеченным в лицензии, в том числе и как реклама.
Изменения коснулись и
требований к площади аптек. Теперь общая минимальная площадь аптеки должна составлять:— для аптек, которые занимаются торговлей лекарственными средствами, — не меньше 50 кв. м., при этом площадь торгового зала должна быть не меньше 18 кв. м.;
— для аптек, расположенных в сельской местности, — не меньше 40 кв.м.
Изменения вступили в силу
18.07.2008 г.(Приказ Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, Министерства здравоохранения Украины от 06.06.2008 г. № 69/307)
