Изменен порядок госрегистрации (перерегистрации) лекарств

В избранном В избранное
Печать
Кабинет Министров Украины
Налоги & бухучет Март, 2015/№ 26
Кабмин постановлением от 18.03.2015 г. № 125 внес изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный правительственным постановлением от 26.05.2005 г. № 376. Изменениями, в частности, предусмотрено, что в случае, когда лекарственное средство зарегистрировано Европейским агентством по лекарственным средствам, государственная регистрация оригинального лекарственного средства осуществляется без проведения экспертизы регистрационных материалов на такое средство.

В этом случае государственная регистрация проводится на основании заявления, регистрационных материалов, в том числе отчета по оценке регистрационного досье указанного Агентства, и заключения Государственного экспертного центра Минздрава о соответствии инструкции о применении методов контроля качества лекарственного средства регистрационным материалам. Проверка такого соответствия проводится в определенном Минздравом порядке.

Кроме этого, определено, что после перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается, кроме случаев, предусмотренных п. 8 Порядка № 376.

Постановление КМУ от 18.03.2015 г. № 125 вступит в силу со дня официального опубликования. На день подготовки номера документ официально еще не опубликован.

Оформи подписку и читай все Подписаться на журнал

Похоже, что вы используете блокировщик рекламы :(

Чтобы пользоваться всеми функциями сайта, добавьте нас в исключения!

Как отключить
Скачайте наше мобильное приложение iFactor

© Factor.Media, 1995 -
Все права защищены

Использование материалов без согласования с редакцией запрещено

Ознакомиться с договором-офертой

Присоединяйтесь
Адрес
г. Харьков, 61002, ул. Сумская, 106а
Powered by
Factor Web Solutions
Мы используем cookie-файлы, чтобы сделать сайт максимально удобным для вас и анализировать использование наших продуктов и услуг, чтобы увеличить качество рекламных и маркетинговых активностей. Узнать больше о том, как мы используем эти файлы можно здесь.
Закрити
icon-block
Заважає реклама?
Ви маєте можливість її відключити!
Бажаєте побачити, як сайт буде виглядати без реклами?
Вимкнути на 10 секунд