Изменен порядок госрегистрации (перерегистрации) лекарств

В избранном В избранное
Печать
Кабинет Министров Украины
Налоги и бухгалтерский учет Март, 2015/№ 26
Кабмин постановлением от 18.03.2015 г. № 125 внес изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный правительственным постановлением от 26.05.2005 г. № 376. Изменениями, в частности, предусмотрено, что в случае, когда лекарственное средство зарегистрировано Европейским агентством по лекарственным средствам, государственная регистрация оригинального лекарственного средства осуществляется без проведения экспертизы регистрационных материалов на такое средство.

В этом случае государственная регистрация проводится на основании заявления, регистрационных материалов, в том числе отчета по оценке регистрационного досье указанного Агентства, и заключения Государственного экспертного центра Минздрава о соответствии инструкции о применении методов контроля качества лекарственного средства регистрационным материалам. Проверка такого соответствия проводится в определенном Минздравом порядке.

Кроме этого, определено, что после перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается, кроме случаев, предусмотренных п. 8 Порядка № 376.

Постановление КМУ от 18.03.2015 г. № 125 вступит в силу со дня официального опубликования. На день подготовки номера документ официально еще не опубликован.

Оформи подписку и читай все Подписаться на журнал

Похоже, что вы используете блокировщик рекламы :(

Чтобы пользоваться всеми функциями сайта, добавьте нас в исключения!

Как отключить