В этом случае государственная регистрация проводится на основании заявления, регистрационных материалов, в том числе отчета по оценке регистрационного досье указанного Агентства, и заключения Государственного экспертного центра Минздрава о соответствии инструкции о применении методов контроля качества лекарственного средства регистрационным материалам. Проверка такого соответствия проводится в определенном Минздравом порядке.
Кроме этого, определено, что после перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается, кроме случаев, предусмотренных п. 8 Порядка № 376.
Постановление КМУ от 18.03.2015 г. № 125 вступит в силу со дня официального опубликования. На день подготовки номера документ официально еще не опубликован.
