Напомним: постановлением от 23.04.2014 г. № 118 КМУ утвердил временный перечень медизделий, поставка и импорт которых облагаются НДС по ставке 7 %. Этот перечень утратил силу с 01.07.2014 г. и с этой даты действует новый перечень, утвержденный комментируемым постановлением.
Важно! Новый перечень сформирован совершенно по другому принципу: конкретные названия заменили на привязку к понятиям медизделий, приведенных в Техрегламентах, утвержденных постановлениями КМУ от 02.10.2013 г. № 753, 754 и 755.
Итак, по ставке НДС 7 % облагаются поставка, импорт тех медизделий, которые отвечают двум критериям.
Критерий 1. Медизделие должно соответствовать определениям (одному или сразу нескольким):
1) «активное имплантируемое медицинское изделие» согласно подпункту 2 пункта 2 Технического регламента об активных имплантируемых медицинских изделиях № 755. Это активные медизделия (т. е. работа которых зависит от электричества или другого источника энергии, кроме сгенерированной человеческим организмом или гравитацией), которое предназначено для полного или частичного введения в тело пациента хирургическим или другим медицинским путем или через естественное отверстие и должно оставаться в теле после окончания процедуры ввода. Например, электрокардиостимуляторы;
2) «медицинское изделие» согласно подпункту 9 пункта 2 Технического регламента о медицинских изделиях № 753 — любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, применяемые как отдельно, так и в сочетании между собой (включая специальное ПО для диагностических и/или терапевтических целей и необходимое для надлежащего функционирования медизделия), предназначенные для:
— диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения течения болезни, травмы либо инвалидности или их компенсации;
— исследования, замены, видоизменения или поддержания анатомии либо физиологического процесса;
— контроля процесса оплодотворения.
Как видите, это достаточно широкое понятие, в которое входят рентгенаппараты и фотопленка для них, бандажи, имплантаты, протезы, стоматологическое оборудование и прочие медизделия;
3) «медицинское изделие для диагностики in vitro (клинической лабораторной диагностики)» согласно подпункту 9 пункта 2 Технического регламента о медицинских изделиях для диагностики in vitro № 754 — в частности, реагент, калибратор, контрольный материал, набор, инструмент, аппаратура, оборудование или система, которые применяются как отдельно, так и в сочетании между собой для исследования образцов (крови и тканей) в лабораториях «в пробирке».
Обратите внимание: продукция, которая подпадает под определения медизделий из других нормативно-правовых актов, но не соответствует приведенным трем, не включается в 7-процентный перечень.
Критерий 2. Нужно иметь документ, подтверждающий, что продукция действительно является медизделием:
1) свидетельство о госрегистрации медизделия или подтверждение о госрегистрации медизделия — для изделий, которые прошли процедуру госрегистрации в установленном порядке;
2) декларация о соответствии — для медизделий, прошедших процедуру оценки соответствия согласно Техрегламентам № 753, 754 и 755;
3) заявление о медизделиях особого назначения — для медизделий, изготовленных на заказ или предназначенных для оценки (исследования) характеристик согласно Техрегламентам № 753, 754 и 755.
Вывод: теперь плательщики сами должны определить, какую ставку НДС применять при поставке медизделий, исходя из их характеристик и наличия подтверждающих документов.
