Нагадаємо: постановою від 23.04.2014 р. № 118 КМУ затвердив тимчасовий перелік медвиробів, постачання та імпорт яких обкладаються ПДВ за ставкою 7 %. Попередній перелік втратив чинність з 01.07.2014 р., і з цієї дати діє новий перелік, затверджений постановою, що коментується.
Важливо! Новий перелік сформований зовсім за іншим принципом: конкретні назви замінили на прив’язку до понять медвиробів, наведених у Техрегламентах, затверджених постановами КМУ від 02.10.2013 р. № 753, № 754 і № 755.
Отже, за ставкою ПДВ 7 % обкладаються постачання, імпорт тих медвиробів, які відповідають двом критеріям.
Критерій 1. Медвиріб має відповідати визначенням (одному або відразу декільком):
1) «активний медичний виріб, що імплантується» згідно з підпунктом 2 пункту 2 Технічного регламенту про активні медичні вироби, що імплантуються, № 755. Це активні медвироби (тобто робота яких залежить від електрики або іншого джерела енергії, крім тієї, що згенерована організмом людини або гравітацією), призначені для повного або часткового введення в тіло пацієнта хірургічним або іншим медичним шляхом чи через природний отвір, цей виріб повинен залишатися у тілі після закінчення процедури введення. Наприклад, електрокардіостимулятори;
2) «медичний виріб» згідно з підпунктом 9 пункту 2 Технічного регламенту про медичні вироби № 753 — будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, які застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (уключаючи спеціальне ПЗ для діагностичних та/або терапевтичних цілей і необхідне для належного функціонування медвиробу), призначені для:
— діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби, травми чи інвалідності або їх компенсації;
— дослідження, заміни, видозміни або підтримки анатомії чи фізіологічного процесу;
— контролю за процесом запліднення.
Як бачите, це досить широке поняття, до якого входять рентгенапарати та фотоплівка для них, бандажі, імплантати, протези, стоматологічне устаткування та інші медвироби;
3) «медичний виріб для діагностики in vitro (клінічної лабораторної діагностики)» згідно з підпунктом 9 пункту 2 Технічного регламенту про медичні вироби для діагностики in vitro № 754 — зокрема, реагент, калібратор, контрольний матеріал, набір, інструмент, апаратура, устаткування або система, які застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою для дослідження зразків (крові та тканин) в лабораторіях «у пробірці».
Зверніть увагу: продукція, яка підпадає під визначення медвиробів з інших нормативно-правових актів, але не відповідає наведеним трьом, не включається до 7-відсоткового переліку.
Критерій 2. Потрібно мати документ, який підтверджує те, що продукція дійсно є медвиробом:
1) свідоцтво про держреєстрацію медвиробу або підтвердження про держреєстрацію медвиробу — для виробів, які пройшли процедуру держреєстрації в установленому порядку;
2) декларація про відповідність — для медвиробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Техрегламентами № 753, № 754 і № 755;
3) заява про медвироби особливого призначення — для медвиробів, виготовлених на замовлення або призначених для оцінки (дослідження) характеристик згідно з Техрегламентами № 753, № 754 і № 755.
Висновок: тепер платники самі повинні визначити, яку ставку ПДВ застосовувати при постачанні медвиробів виходячи з характеристик медвиробу та наявності підтвердних документів.