Теми статей
Обрати теми

Для виробників та продавців лікарських засобів установлено нові Ліцензійні умови та Порядок їх контролю

Редакція БТ
Наказ від 21.09.2010 р. № 339, 340, 296/337, 297/338

Для виробників та продавців лікарських засобів установлено нові Ліцензійні умови та Порядок їх контролю

 

1.

Держлікінспекція МОЗ наказом № 340 затвердила нові Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що встановлюють кваліфікаційні, організаційні, технологічні та інші вимоги для господарюючих суб’єктів (юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців), зареєстрованих у встановленому законодавством порядку, котрі здійснюють госпдіяльність у зазначеній галузі.

Звертаємо увагу: ліцензії, видані до набуття чинності новими

Ліцензійними умовами, діють до кінця строку, на який їх було видано.

Ліцензуванню підлягають виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля ними. Ліцензія є єдиним документом дозвільного характеру, що дає право на здійснення зазначених видів діяльності на території України. Оформляється ліцензія Держлікінспекцією. Порядок її видачі не змінено.

Крім загальноорганізаційних, документ містить спеціальні (до різних видів виробництва і торгівлі) вимоги, а також кваліфікаційні та інші вимоги до персоналу.

2.

Держлікінспекція наказом № 339 також затвердила Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Контроль

у межах своїх повноважень шляхом проведення планових та позапланових перевірок здійснюють: 1) Держлікінспекція МОЗ; 2) територіальні органи Держлікінспекції МОЗ — Держлікінспекції в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі.

3.

Держкомпідприємництва і Держлікінспекції спільними наказами визнали такими, що втратили чинність, свої документи-попередники — накази від 03.03.09 р. № 44/27 (старі Ліцензійні умови), від 10.06.09 р. № 98/130 (старий Порядок контролю за Ліцензійними умовами).

(Накази Держлікінспекції від 21.09.10 р. № 339, від 21.09.10 р. № 340, накази Держкомпідприємництва і Держлікінспекції від 21.09.10 р. № 296/337, від 21.09.10 р. № 297/338, чинні з 22.11.10 р.)

App
Завантажуйте наш мобільний додаток Factor

© Factor.Media, 1995 -
Всі права захищені

Використання матеріалів без узгодження з редакцією заборонено

Ознайомитись з договором-офертою

Приєднуйтесь
Адреса
м. Харків, 61002, вул. Сумська, 106а
Ми приймаємо
ic-privat ic-visa ic-visa

Ми використовуємо cookie-файли, щоб зробити сайт максимально зручним для вас та аналізувати використання наших продуктів та послуг, щоб збільшити якість рекламних та маркетингових активностей. Дізнатися більше про те, як ми використовуємо ці файли можна тут.

Дякуємо, що читаєте нас Увійдіть і читайте далі