Контроль за якістю медичних імунобіологічних препаратів
МОЗ України внесло зміни до
Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні та Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, якими:— установлено, що
держреєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) і держконтроль за якістю МІБП здійснюватиме МОЗ України замість Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення;—
у новій редакції викладено форми сертифіката про державну реєстрацію МІБП та висновки про відповідність МІБП показникам якості;—
Порядок проведення держреєстрації (перереєстрації) МІБП доповнено Переліком документів для проведення державної реєстрації (перереєстрації) діючих речовин (субстанцій) МІБП та МІБП в упаковці «In bulk» в Україні.(Наказ МОЗ України від 14.01.10 р. № 4, діє з 05.03.10 р.)
