Кабінет Міністрів України
Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення
Постанова від 25 березня 2009 р. № 333
Кабінет Міністрів України
постановляє:1.
Затвердити такі, що додаються:Національний перелік
основних лікарських засобів і виробів медичного призначення;Порядок
формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання.2.
Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825, № 91, ст. 3020) зміни, що додаються.3. Визнати такими, що
втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.
Прем’єр-міністр України Ю. Тимошенко
Затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення
| Порядковий номер | Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва діючої речовини (речовин) | Фармакотерапевтична група, до якої входить діюча речовина (речовини), згідно з кодом анатомо-терапевтично-хімічним |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Абакавір | J05A F06 |
| 2 | Азатіоприн | L04A X01 |
| 3 | Азитроміцин | J01F A10 |
| 4 | Азоту закис | N01A X13 |
| 5 | Алергени | V04C V01A |
| 6 | Алкуроній | M03A A01 |
| 7 | Алопуринол | M04A A01 |
| 8 | Альбендазол | P02C A03 |
| 9 | Амікацин | J01G B06 |
| 10 | Амітриптилін | N06A A09 |
| 11 | Амлодипін | C08C A01 |
| 12 | Амоксицилін (монопрепарат та в комбінації з клавулановою кислотою) | J01C A04 J01C R02 |
| 13 | Ампіцилін | J01C A01 |
| 14 | Амфотерицин B | J02A A01 |
| 15 | Аспарагіназа | L01X X02 |
| 16 | Атенолол | C07A B03 |
| 17 | Атропін | A03B A01 S01F A01 |
| 18 | Ацетазоламід | S01E C01 |
| 19 | Ацетилцистеїн | R05C B01 |
| 20 | Ацикловір | J05A B01 S01A D03 |
| 21 | Барію сульфат | V08B A02 |
| 22 | Беклометазон | R03B A01 |
| 23 | Бензатин бензилпеніцилін | J01C E08 |
| 24 | Бензилбензоат | P03A X01 |
| 25 | Бензилпеніцилін | J01C E01 |
| 26 | Бензоїл пероксид | D10A E01 |
| 27 | Бетаметазон | D07A C01 |
| 28 | Блеоміцин | L01D C01 |
| 29 | Бупівакаїн | N01B B01 |
| 30 | Бупренорфін | N02A E01 |
| 31 | Вакцини | J07 L03A X03 |
| 32 | Ванкоміцин | J01X A01 |
| 33 | Варфарин | B01A A03 |
| 34 | Векуроній | M03A C03 |
| 35 | Верапаміл | C08D A01 |
| 36 | Вінбластин | L01C A01 |
| 37 | Вінкристин | L01C A02 |
| 38 | Вода для ін’єкцій | V07A B |
| 39 | Вугілля активоване | A07B A01 |
| 40 | Галоперидол | N05A D01 |
| 41 | Галотан | N01A B01 |
| 42 | Гентаміцин | J01G B03 S01A A11 |
| 43 | Гепарин | B01A B01 |
| 44 | Гідрокортизон | H02A B09 D07A B02 S01B A02 |
| 45 | Гідрохлортіазид | C03A A03 |
| 46 | Глібенкламід | A10B B01 |
| 47 | Гризеофульвін | D01B A01 |
| 48 | Дакарбазин | L01A X04 |
| 49 | Дезінфікуючі засоби | D08A |
| 50 | Дексаметазон | H02A B02 |
| 51 | Декстран | B05A A05 |
| 52 | Дефероксамін | V03A C01 |
| 53 | Дигоксин | C01A A05 |
| 54 | Диданозин | J05A F02 |
| 55 | Діазепам | N05B A01 |
| 56 | Доксициклін | J01A A02 |
| 57 | Доксорубіцин | L01D B01 |
| 58 | Допамін | C01C A04 |
| 59 | Еналаприл | C09A A02 |
| 60 | Епінефрин | C01C A24 |
| 61 | Ергокальциферол | A11C C01 |
| 62 | Ергометрин | G02A B03 |
| 63 | Еритроміцин | J01F A01 |
| 64 | Етамбутол (монопрепарат та його комбінації) | J04A |
| 65 | Етанол | D08A X |
| 66 | Етинілестрадіол | G03C A01 |
| 67 | Етіонамід (монопрепарат та його комбінації) | J04A |
| 68 | Етопозид | L01C B01 |
| 69 | Етосуксимід | N03A D01 |
| 70 | Ефавіренз | J05A G03 |
| 71 | Заліза сульфат | B03A A07 |
| 72 | Зидовудин (монопрепарат та в комбінації з ламівудином та/або невірапіном) | J05A F J05A R01 |
| 73 | Ібупрофен | M01A E01 |
| 74 | Ізоніазид (монопрепарат та його комбінації) | J04A |
| 75 | Ізосорбід динітрат | C01D A08 |
| 76 | Іміпенем у комбінації з циластатином | J01D H51 |
| 77 | Імуноглобуліни | J06B L04A A |
| 78 | Індинавір | J05A E02 |
| 79 | Інсуліни та їх аналоги | A10A |
| 80 | Іпратропію бромід | R03B B01 |
| 81 | Йогексол | V08A B02 |
| 82 | Калію йодид | H03C A |
| 83 | Калію перманганат | D08A X06 |
| 84 | Кальцію глюконат | A12A A03 |
| 85 | Кальцію фолінат | V03A F03 |
| 86 | Канаміцин | J01G B04 |
| 87 | Капреоміцин | J04A B30 |
| 88 | Карбамазепин | N03A F01 |
| 89 | Касія (сенна) та її похідні | A06A B06 |
| 90 | Кетамін | N01A X03 |
| 91 | Кисень | V03A N |
| 92 | Кислота аскорбінова | A11G A01 |
| 93 | Кислота ацетилсаліцилова | B01A C06 N02B A01 |
| 94 | Кислота вальпроєва та її солі | N03A G01 |
| 95 | Кислота нікотинова | C04A C01 |
| 96 | Кислота саліцилова | D01A E12 |
| 97 | Кислота фолієва | B03B B01 |
| 98 | Кліндаміцин | J01F F01 |
| 99 | Кломіпрамін | N06A A04 |
| 100 | Кломіфен | G03G B02 |
| 101 | Клотримазол | G01A F02 |
| 102 | Клофазимін | J04B A01 |
| 103 | Ламівудин (монопрепарат та в комбінації з ставудином, невірапіном) | J05A F |
| 104 | Левамізол | P02C E01 |
| 105 | Леводопа та карбідопа в комбінації | N04B A02 |
| 106 | Левоноргестрел (монопрепарат та в комбінації з етинілестрадіолом) | G03A C03 G03A A07 |
| 107 | Левотироксин | H03A A01 |
| 108 | Лідокаїн (монопрепарат та в комбінації з епінефрином) | N01B B |
| 109 | Літій (його похідні та комбінації) | N05A N |
| 110 | Магнію сульфат | B05X A05 |
| 111 | Манітол | B05B C01 |
| 112 | Мебендазол | P02C A01 |
| 113 | Медроксипрогестерон | G03A C06 |
| 114 | Меркаптопурин | L01B B02 |
| 115 | Метадон | N07B C02 |
| 116 | Метилдопа | C02A B01 |
| 117 | Метиленовий синій | D08A X10 |
| 118 | Метіонін | V03A B26 |
| 119 | Метоклопрамід | A03F A01 |
| 120 | Метотрексат | L01B A01 L04A X03 |
| 121 | Метронідазол | J01X D01 G01A F01 P01A B01 |
| 122 | Метформін | A10B A02 |
| 123 | Мефлохін | P01B C02 |
| 124 | Мізопростол | G02A D |
| 125 | Міконазол | D01A C02 G01A F04 |
| 126 | Міфепристон | G03X B01 |
| 127 | Морфін (монопрепарат та його комбінації) | N02A A |
| 128 | Налоксон | V03A B15 |
| 129 | Натрію амідотризоат | V08A A01 |
| 130 | Натрію парааміносаліцилат (монопрепарат та його комбінації) | J04A |
| 131 | Натрію тіопентал | N01A F03 |
| 132 | Натрію тіосульфат | V03A B06 |
| 133 | Натрію фторид | A01A A01 |
| 134 | Невірапін | J05A G01 |
| 135 | Нелфінавір | J05A E04 |
| 136 | Неоміцину сульфат у комбінації з бацитрацином | D06A X54 |
| 137 | Неостигмін | N07A A01 |
| 138 | Нікотинамід | A11H A01 |
| 139 | Ністатин | A07A A02 |
| 140 | Нітрогліцерин | C01D A02 |
| 141 | Нітрофурантоїн | J01X E01 |
| 142 | Норетистерон | G03D C02 |
| 143 | Окситоцин | H01B B02 |
| 144 | Офлоксацин | J01M A01 |
| 145 | Парацетамол | N02B E01 |
| 146 | Пеніциламін | M01C C01 |
| 147 | Пілокарпін | S01E B01 |
| 148 | Піразинамід (мопрепарат та його комбінації) | J04A |
| 149 | Пірантел | P02C C01 |
| 150 | Піридоксин | A11H A02 |
| 151 | Піридостигмін | N07A A02 |
| 152 | Повідон йод | D08A G02 |
| 153 | Празиквантел | P02B A01 |
| 154 | Преднізолон | H02A B06 |
| 155 | Препарати дьогтю | D11A X20 D08A X10 |
| 156 | Прокаїнамід | C01B A02 |
| 157 | Прокарбазин | L01X B01 |
| 158 | Прометазин | R06A D02 |
| 159 | Пропранолол | C07A A05 |
| 160 | Протамін | V03A B14 |
| 161 | Ранітидин | A02B A02 |
| 162 | Ретинол | A11C A01 |
| 163 | Рибавірин | J05A B04 |
| 164 | Рибофлавін | A11H A04 |
| 165 | Ритонавір (монопрепарат та його комбінації) | J05A |
| 166 | Рифампіцин (монопрепарат та його комбінації) | J04A |
| 167 | Розчини для корекції водного, електролітного та кислотно-основного балансу | B05B B05X A07C A |
| 168 | Розчини для перитонеального діалізу | B05D |
| 169 | Сальбутамол | R03A C02 |
| 170 | Селен | A12C X |
| 171 | Симвастатин | C10A A01 |
| 172 | Сироватки | J06A |
| 173 | Спектиноміцин | J01X X04 |
| 174 | Спіронолактон | C03D A01 |
| 175 | Срібла сульфадіазин | D06B A |
| 176 | Ставудин (монопрепарат та його комбінації) | J05A |
| 177 | Стрептокіназа | B01A D01 |
| 178 | Стрептоміцин | J01G A01 |
| 179 | Суксаметоній | M03A B01 |
| 180 | Сульфадоксин у комбінації з піриметаміном | P01B D51 |
| 181 | Сульфаметоксазол у комбінації з триметопримом | J01E E01 |
| 182 | Сульфасалазин | A07E C01 |
| 183 | Тамоксифен | L02B A01 |
| 184 | Тенофовір (монопрепарат та його комбінації) | J05A |
| 185 | Тестостерон | G03B A03 |
| 186 | Тетрациклін | S01A A09 |
| 187 | Тимолол | S01E D01 |
| 188 | Тіамін | A11D A01 |
| 189 | Тропікамід | S01F A06 |
| 190 | Фактори згортання крові | B02B |
| 191 | Фенітоїн | N03A B02 |
| 192 | Фенобарбітал | N03A A02 |
| 193 | Феноксиметилпеніцилін | J01C E02 |
| 194 | Флуконазол | J02A C01 |
| 195 | Флуоксетин | N06A B03 |
| 196 | Флуфеназин | N05A B02 |
| 197 | Флюоресцеїн | S01J A01 |
| 198 | Флюороурацил | L01B C02 |
| 199 | Фуросемід | C03C A01 |
| 200 | Хлорамбуцил | L01A A02 |
| 201 | Хлорамфенікол | J01B A01 |
| 202 | Хлоргексидин | D08A C02 |
| 203 | Хлорохін | P01B A01 |
| 204 | Хлорпромазин | N05A A01 |
| 205 | Цефазолін | J01D A04 |
| 206 | Цефіксим | J01D A23 |
| 207 | Цефтазидим | J01D D02 J01D A11 |
| 208 | Цефтриаксон | J01D A13 J01D D04 |
| 209 | Циклосерин | J04A B01 |
| 210 | Циклоспорин | L04A A01 |
| 211 | Циклофосфамід | L01A A01 |
| 212 | Цинку сульфат | A12C B01 |
| 213 | Ципрофлоксацин | J01M A02 J01R A04 |
| 214 | Цисплатин | L01X A01 |
| 215 | Цитарабін | L01B C01 |
Затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
Порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання
1.
Цей Порядок визначає механізм формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, для реалізації суб’єктом господарювання на внутрішньому ринку (далі — товар) з урахуванням граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок.2.
Гранична постачальницько-збутова надбавка є максимально допустимим її розміром, який може враховуватися суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю, при визначенні ціни товару.Гранична постачальницько-збутова надбавка
не повинна перевищувати її встановленого розміру незалежно від кількості здійснених суб’єктами господарювання операцій з реалізації товару.Суб’єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю, зазначає
розмір оптово-відпускної ціни у первинних документах для проведення ним операцій з реалізації товару.3.
Гранична торговельна (роздрібна) надбавка є максимально допустимим її розміром, який може враховуватися суб’єктом господарювання при реалізації товару через аптечну мережу.4.
Оптово-відпускна ціна є ціною одиниці імпортованого товару або ціною одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між вітчизняним товаровиробником та суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром.5. Формування цін на товар здійснюється суб’єктом господарювання за такими алгоритмами:
1)
ціна одиниці імпортованого товару визначається суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю, за формулоюЦіт = Мв (Кдр / Кмв),
де Ціт — ціна одиниці імпортованого товару;
Мв — ціна одиниці товару зазначена в декларації митної вартості;
Кдр — середній курс гривні, встановлений на міжбанківському валютному ринку України на дату реалізації товару, до іноземної валюти, за якою здійснюється закупівля товару;
Кмв — офіційний курс гривні до іноземної валюти, встановлений Національним банком на дату митного оформлення товару, за якою здійснюється його закупівля;
2)
закупівельна ціна одиниці товару визначається суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром, для його подальшої реалізації через аптечну мережу, за формулоюЦз = Цов + Нпз,
де Цз — закупівельна ціна;
Цов — оптово-відпускна ціна;
Нпз — постачальницько-збутова надбавка в межах граничного розміру;
3)
роздрібна ціна одиниці товару визначається суб’єктом господарювання, що здійснює реалізацію товару через аптечну мережу, за формулоюЦр = Цз + Нтр,
де Цр — роздрібна ціна;
Цз — закупівельна ціна або оптово-відпускна ціна, встановлена вітчизняним товаровиробником;
Нтр — торговельна (роздрібна) надбавка в межах граничного розміру.
Затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
Зміни, що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955
1.
Пункти 1 і 5 викласти у такій редакції:«1. Установити:
1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 12 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;
2) на лікарські засоби і вироби медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), що придбаваються повністю або частково за бюджетні кошти, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни.
Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за бюджетні кошти.»;
«5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних.».
2.
Абзаци другий і третій пункту 6 виключити.
Затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
Перелік постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність
1.
Пункт 4 постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548 «Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)» (ЗП України, 1996 р., № 21, ст. 596).2.
Абзац другий постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 747 «Про внесення змін та доповнень до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548» (Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 32).3.
Абзац другий пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2001 р. № 1499 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» (Офіційний вісник України, 2001 р., № 47, ст. 2073).4.
Підпункт 3 пункту 1 змін, що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 11 травня 2006 р. № 660 (Офіційний вісник України, 2006 р., № 20, ст. 1463).5.
Постанова Кабінету Міністрів України від 29 березня 2006 р. № 400 «Про затвердження Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2006 р., № 13, ст. 898).6.
Постанова Кабінету Міністрів України від 30 травня 2007 р. № 789 «Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2007 р., № 41, ст. 1625).7. Постанова Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. № 620 «Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 51, ст. 1696).
коментар редакції
Ціни на ліки: чергові зміни
Постанова, що коментується, яка набула чинності 15.04.2009 р., стала ще однією віхою в історії здійснення заходів щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, започаткованій постановою Кабміну від 17.10.2008 р. № 955 (постанова № 955).
Необхідність чергових змін їх ініціатори пояснюють «падінням курсу гривні відносно іноземних валют унаслідок фінансової кризи, що вплинуло на сферу реалізації лікарських засобів і виробів медичного призначення та призвело до значного зростання цін на них, а також зменшення асортименту лікарських засобів у аптечних закладах».
Серед змін, що відбулися, насамперед необхідно звернути увагу на
скорочення числа лікарських засобів і виробів медпризначення, на які поширюються передбачені постановою № 955 заходи щодо державного регулювання цін. Тепер їх обмежено Національним переліком основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, який також заново затверджений постановою, що коментується. У результаті зі сфери дії постанови № 955 вилучено вироби, уключені до Переліку вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню. Крім того, сам Національний перелік також істотно скорочено: із 783 позицій до нового переліку увійшло тільки 215.Зі сфери держрегулювання виключено також лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижче 12 гривень за одну упаковку, крім тих, що придбаваються за бюджетні кошти.
Відчутно
знизився розмір граничних надбавок: постачальницько-збутових з 15 відсотків оптової ціни виробника до 12 відсотків, торговельних (роздрібних) — з 35 до 25 відсотків.Нововведенням стало включення до розрахунку ціни для імпортних товарів коефіцієнта, який повинен відображати зміни курсу національної валюти. При цьому слід мати на увазі, що товар, який було ввезено на територію України в режимі імпорту, але з подальшою зміною коду згідно з Українською класифікацією товарів зовнішньоекономічної діяльності, уже не можна вважати імпортним, а отже, застосувати в розрахунку його ціни зазначений коефіцієнт.
Олена Уварова
