Державна податкова служба України
Для звільнення від оподаткування ПДВ виробів медичного призначення з відміткою «*» необхідно документально підтвердити їх медичне використання
Лист від 26.10.2011 р. № 4262/7/15-3417-23
Державна податкова служба України розглянула лист <…> щодо оподаткування операцій з постачання виробів медичного призначення і повідомляє.
Відповідно до підпункту 197.1.27 пункту 197.1 статті 197 розділу V Податкового кодексу України (далі — Кодекс) операції з постачання лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (у тому числі аптечними закладами), а також виробів медичного призначення за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, звільняються від оподаткування.
Даний перелік затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 08.08.2011 р. № 867 «Питання звільнення виробів медичного призначення від оподаткування податком на додану вартість» (далі — Постанова № 867), яка набула чинності з 16.08.2011 р.
У періоді з 01.01.2011 р. до 16.08.2011 р. відповідно до пункту 10 підрозділу 10 розділу XX Кодексу перелік виробів медичного призначення, операції з постачання яких звільняються від оподаткування податком на додану вартість, до 01.08.2011 р. визначався постановою Кабінету Міністрів України від 17.12.2003 р. № 1949 «Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість» (далі — Постанова № 1949), а з 01.08.2011 р. до 16.08.2011 р. — постановою Кабінету Міністрів України від 09.06.2011 р. № 785 «Про перелік виробів медичного призначення, операції з постачання яких звільняються від оподаткування податком на додану вартість», яка набрала чинності з 01.08.2011 р. і була скасована Постановою № 867.
При цьому необхідно враховувати таку особливість . Для окремих виробів медичного призначення, що значаться в переліку, як Постановою № 1949, так і Постановами № 785 та № 867, встановлено обмеження щодо застосування пільги з оподаткування, які залежать від наявності документального підтвердження про медичне використання таких виробів медичного призначення, що мають відповідне маркування.
А саме: якщо йдеться про продаж виробів медичного призначення, які в переліку значаться з відміткою «*», то для застосування режиму звільнення від оподаткування податком на додану вартість необхідно, щоб така продукція була зареєстрована в Держреєстрі виробів медичного призначення, мала відповідне маркування та документи, що підтверджують їх медичне використання. Порядок держреєстрації виробів медичного призначення в Україні затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення». Підтвердженням того, що вироби відносяться до виробів медичного призначення, є Свідоцтво про держреєстрацію лікарських засобів та виробів медичного призначення.
Заступник Голови С. Лекарь
