Клінічні випробування офтальмологічної продукції
Кабмін уніс зміни до
Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 09.11.2004 р. № 1497.Зверніть увагу: дія цього
Порядку тепер поширюється на проведення держреєстрації офтальмологічних виробів.Крім цього, установлено, що
клінічні випробування офтальмологічної продукції (оправа, арматура та інші частини для окулярів, що коригують зір) не проводяться, якщо за підтвердженими результатами технічної експертизи, проведеної з урахуванням ступеня потенційного ризику застосування такої продукції, установлено І клас її безпеки.Постанова
набула чинності 31.12.2008 р.(Постанова Кабінету Міністрів України від 17.12.2008 р. № 1099)
