Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 837 і від 17 жовтня 2008 р. № 955
Постанова від 19 листопада 2008 р. № 1022
Кабінет Міністрів України
постановляє:1.
Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 837 «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 72, ст. 2421, № 84, ст. 2825) і від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825) зміни, що додаються.2.
Міністерству охорони здоров’я:разом із заінтересованими центральними органами виконавчої влади розробити та подати до 1 лютого 2009 р.
перелік лікарських засобів і виробів медичного призначення, що мають суттєве соціальне значення для населення;забезпечити до 1 лютого 2009 р. виконання покладених на Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів функцій з
видачі та анулювання ліцензій, дозволів і сертифікатів.Прем’єр-міністр України Ю. Тимошенко
Затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 19 листопада 2008 р. № 1022
Зміни, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 837 і від 17 жовтня 2008 р. № 955
1. В
абзаці третьому пункту 1 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 837, слова «у сфері ліцензування, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами» замінити словами «у сфері ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі такими лікарськими засобами».2.
У постанові Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955:1) у
пункті 1:абзац другий після цифр і слів «35 відсотків оптової ціни виробника (митної вартості) з урахуванням знижок»
доповнити словами і цифрами « — сумарний розмір зазначених надбавок (націнок) не повинен перевищувати 50 відсотків — », а після цифр і слів «15 відсотків оптової ціни виробника (митної вартості) з урахуванням знижок» — словами і цифрами « — сумарний розмір зазначених надбавок (націнок) не повинен перевищувати 25 відсотків — »;доповнити
пункт абзацом такого змісту:«Взяти до відома, що граничний розмір установлених надбавок не залежить від кількості здійснених операцій з продажу лікарських засобів і виробів медичного призначення.»;
2)
доповнити постанову пунктом 9 такого змісту:«9. Пункт 2 змін до постанов Кабінету Міністрів України, що затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955, набирає чинності з 1 лютого 2009 року.».
коментар редакції
Кабмін уточнив сумарний розмір торговельних надбавок на лікарські засоби
Як показав час, прийняття Кабінетом Міністрів України постанови «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів» від 10.09.2008 р. № 837 та постанови «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» від 17.10.2008 р. № 955 (див. «Податки та бухгалтерський облік», 2008, № 94, с.5) практично паралізувало фармацевтичну галузь.
Це пов’язане з тим, що Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі — Державна служба), на яку було покладено функції органу ліцензування у сфері виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами було ліквідовано. У зв’язку з цим приймання заяв про видачу ліцензій, копій ліцензій, дублікатів ліцензій, переоформлення заяв та заяв про анулювання ліцензій було припинено з 07.11.2008 р.
Разом з тим новий спеціальний орган державного контролю якості лікарськими засобами — Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів не мала можливості почати процес ліцензування у зв’язку з відсутністю відповідних нормативно-правових актів.
Тому, щоб якось вирішити цю проблему, уряд вирішив відновити роботу Державної служби на період до передачі функцій державного управління у фармацевтичній галузі іншому органу виконавчої влади. Як визначено в постанові, цей строк продовжено до
01.01.2009 р. До речі, Державна служба оперативно відреагувала на прийняття документа, що коментувався, і вже відновила виконання своїх повноважень, про що повідомляється на її офіційному сайті.Друга частина змін, унесених до постанови № 955, більшою мірою має уточнюючий характер. І хоча Мінекономіки в листі від 04.11.2008 р. № 3802-19/125 (див. «Податки та бухгалтерський облік», 2008, № 94, с. 26) роз’яснило порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медпризначення, Кабмін усе-таки вирішив для повної зрозумілості внести відповідні зміни і до свого документа.
Отже, постановою № 955 передбачено такі граничні розміри торговельних надбавок (націнок):
— на лікарські засоби і медвироби, унесені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 29.03.2006 р. № 400,
сумарний розмір торговельних надбавок не повинен перевищувати 50 %, з урахуванням граничної оптової націнки не більше 15 % та граничної роздрібної націнки не більше 35 %;— на лікарські засоби та медвироби, унесені до Переліку вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню, затвердженого наказом Мінохоронздоров’я від 03.12.2001 р. № 480/294,
сумарний розмір торговельних надбавок не повинен перевищувати 25 %, з урахуванням граничної оптової націнки не більше 10 % та граничної роздрібної націнки не більше 15 %.Крім того, Кабмін уточнив, що граничний рівень торговельних націнок не залежить від кількості операцій з продажу лікарських засобів і виробів медпризначення.
Вікторія Матвєєва
