Чи можна реалізовувати ліки підприємствам, які не мають ліцензії на їх продаж?
Підприємство займається торгівлею лікарськими засобами. Чи можна здійснювати продаж ліків не кінцевому споживачу, а суб’єктам господарювання, які не мають ліцензії на їх реалізацію?
(м. Дніпропетровськ)
За загальним правилом, якщо законодавство не містить спеціальної вимоги з цього приводу, підприємство-продавця не повинні непокоїти наявність чи відсутність у підприємства-покупця ліцензії на продаж товару, що придбавається. Подивимося, чи є такі спеціальні застереження щодо діяльності з торгівлі лікарськими засобами.
Відповідно до
п.п. 2.4.23 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом Держкомпідприємництва та Держінспекції з контролю якості лікарських засобів від 03.03.2009 р. № 44/27 (далі — Ліцензійні умови), відпуск (реалізація) лікарських засобів може здійснюватися:— суб’єктам господарювання,
що мають ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами;— суб’єктам господарювання,
що мають ліцензію на виробництво лікарських засобів (для використання у виробництві);— суб’єктам господарювання,
що мають ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами;— безпосередньо установам охорони здоров’я.
При проведенні перевірок представники інспекцій з контролю якості лікарських засобів звертають увагу на те, чи дотримується ця вимога, зокрема просять надати інформацію про покупців лікарських засобів та реквізити їх ліцензій (
п. 6.2 Порядку контролю за дотриманням Ліцензійних умов, затвердженого наказом Держкомпідприємництва і Держінспекції з контролю якості лікарських засобів від 10.06.2009 р. № 98/130). Якщо суб’єкт господарювання, який займається оптовою торгівлею лікарськими засобами, такої інформації перевіряючим не надасть, ними буде зафіксовано факт порушення Ліцензійних умов.Якщо ж суб’єкт господарювання займається
роздрібною торгівлею лікарськими засобами, допускається їх продаж підприємствам, які не мають ліцензії на виробництво або торгівлю лікарськими засобами, без права подальшого перепродажу.Олена Уварова, юрист
